临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àpropo... 【查看详情】
粉末可于室温保存数年。不过一经静置,散装粉末可能聚集在一起,形成硬块,但是不会影响其化学性质。储存方法:MOPS粉末可以室温稳定保存数年。长时间放置可能会结块,不影响其使用和化学性质。注意事项:MOPS缓冲液可于2~8℃保存至少6个月,用0.2μm滤膜过滤除菌,不推荐高压灭菌。如需配制无核酸酶的MOPS溶液,可先对水进行高压灭菌后,再加入... 【查看详情】
那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(。・∀・)ノ゙?其中不可忽略的一点,我相信一定是性价比高,同样的糖类与蔗糖相比,海藻糖的玻璃化温度更高,吸湿性更低,也同样不属于还原性糖,具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高,阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用,在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以... 【查看详情】
“艾维岚”vs“濡白天使”——聚乳酸医美产品2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。2021年6月25日,爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获得... 【查看详情】
药物与药用玻璃存在吸附现象药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月... 【查看详情】
药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。(1)内容物可视性差:有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。(2)铁元素溶出问题:由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说... 【查看详情】
成型后的处理方式普通钠钙硅酸盐玻璃在退火工艺过程中,还要对玻璃表面进行中性化处理。因为加热玻璃可促使氧化钠析出在容器的内表面,在与溶液接触一段时间后,钠离子迁移入溶液,产生OH-,使得非缓冲溶液的pH值变大。溶液中的化学组成溶液中的某些化学成分会加快脱片的形成,如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。... 【查看详情】
AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法(IRAS处理)。低碱性功能的IRAS技术,通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,在保持原产量... 【查看详情】
很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮... 【查看详情】
RNA脂质体磷脂DLin-MC3-DMA的应用原理 可电离的阳离子脂质体DLin-MC3-DMA是一种高效的siRNA运输载体,它能有效封装相应的siRNA并使其进入细胞质内,然后两者分离,siRNA发挥其功效。 DLin-MC3-DMA具有独特的pH依赖性电荷可变特性:酸性条件下呈正电性,而生理pH条件下呈电中性。它在O... 【查看详情】
脂质纳米微粒(Lipid nanoparticles,LNPs)早已被证明可以用作传统小分子药物的输送系统”﹐其中的脂质体是一种无毒、无免疫原性、可自然降解、具有良好生物相容性且易于表面修饰的非病毒载体。研究发现,可电离的阳离子脂质体纳米颗粒可以通过静电作用封装具有聚阴离子中心的siRNA以形成LNPs/siRNA复合物,该复合物在被靶细... 【查看详情】