控制系统：BMS系统控制。 我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测，需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业 HVAC：（Heati...

2021/12/28 查看详细

消毒剂消毒效果验证 旦霆科技为企业提供消毒剂消毒效果验证GMP咨询，药厂常见消毒剂有如下几种：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.3%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰、0.5%醋酸洗必泰、40mg/L的二氧化氯、60mg/L的二氧化氯，消毒剂效果验...

2021/12/28 查看详细

IS P E 冷链管理中对药品的冷链则提出了具体的质量计划，从仓储运输做出了具体规划： 1.厂房管理：包括培 训，清洁，维护，虫害控制以及安全；2. 对以下几类物料存储条件的管理：包 装 物 料，印 刷 物 料，产 品 潜 在 危 害 物 质，合 格...

2021/12/27 查看详细

验证的对象：生产工艺、操作规程和检验方法 方法：回顾性验证和同步验证。 确认的对象:厂房、设施、设备和检验仪器 方法：前验证和再验证 用户需求标准 URS (user requirement specific...

2021/12/26 查看详细

验证组织和职责 1.验证组织 成立验证小组，由以下部门及人员参加 验证组长 生产部： 设备部： 2.职责与分工 验证组长：负责验证方案的起草，并负责组织实施进行压力消毒器验证。负责验证期间各项工作的协调。 ...

2021/12/26 查看详细

什么是性能确认，怎么做？ 3Q认证过程中性能确认应在安装确认和运行确认成功完成之后执行。性能确认可通过文件证明当设备、设施等与其他系统完成连接后能够有效地可重复的发挥作用，即通过测试设施、设备等的产出物来证明它们的正确性。就工艺设备而言，性能...

2021/12/25 查看详细

仓库3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 满载温湿度分布确认，开门挑战试验，断电挑战试验。 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否...

2021/12/25 查看详细

手术室检测项目有哪些? 随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术降到Z低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，...

2021/12/24 查看详细

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.2 B1方法 全流量取样 概述： BI方法适用于流量恒定时对气体中的...

2021/12/24 查看详细

手术室检测项目有哪些? 随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术降到Z低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，...

2021/12/23 查看详细

B2方法采用的试验设备与B1方法的试验设备相同,只是增加了一个取样管,在超出B1方法规定的流速范围时,可以在等动力条件下从主管路气流中进行部分流量取样。其精度和规定如B1方法所述。 B2方法采用一个取样管,取样管可以放置在压缩空气系统管路的任意部位,...

2021/12/23 查看详细

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差 有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应...

2021/12/21 查看详细