新版标准的要求应清晰明确,新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;应能适应医疗器械新产品、新技术和...
企业办理ISO9001质量管理体系认证证书过期了怎么办?质量管理体系资格证书一般的有效期是半年,如果你的证书已经达到了三年,不必担心按照一次认证的时候流程是一样的,通过重新提交材料进行申请认证就可以办...
ISO9001特点:1.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业...
ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构,在与认证机构友好洽谈后,公司就应该提交认证申请了。首先,公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息,比如可开展认证业务的范围,以及获得认可的情...
在ISO9001认证的初期选择一家靠谱的认证机构和咨询机构是很重要的,特别是没有接触过ISO9001认证的企业,ISO咨询公司就等于是他们的领路人,不但是需要企业配合提供相关的资料,还需要把体系文件相...
培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者,同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低,决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前,就从总数不到5...
众所周知,ISO9001质量管理体系是一个企业对质量管控的关键,ISO9001认证的获得了一个企业对质量管理体系和质量管理体系程序文件的重视,当然重视质量管理体系的企业的产品质量更值得信赖。ISO90...
ISO9001适用:ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得较佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分...
按照《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义,质量即“一组固有特性,满足要求的程度。”,质量的主体包括产品、过程和体系。显然,一个有效的质量体系,起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含...
国际标准化组织(ISO)是世界上主要的国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、...
ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提...
ISO9001设计开发:1)设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责、权限;b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;c)策划时未对评审、验证和确认活动...