2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与... 【查看详情】

要搞清楚是不是所有肥料都要有两证——肥料登记证和工业产品生产许可证，要从肥料管理政策说起。先说肥料登记证。肥料登记是农业农村部（原农业部）负责的行政许可事项。农业农村部将肥料产品分为登记和免于登记两种管理方式。现行行政许可规章《肥料登记管理办法》第五条规定，实行肥料产品登记管理制度，未经登记的肥料产品不得进口、生产、销售和使用，不得进行广... 【查看详情】

审核结果如何查询?审核通过之后什么时候发证?企业可自行登录“农业农村部行政审批综合办公系统查询审核结果。审核不通过的，会以邮寄的形式送达办结通知书;审核通过的，自办结之日起10个工作日内邮寄肥料登记证。如何在网上查询有效肥料登记证件?中华人民共和国农业农村部官网一种植业司一→有效肥.料登记发布:电话查询:.如何了解登记肥料网上注册流程?企... 【查看详情】

肥料登记样品要求：1、产品质量检验和急性经口毒性试验应提交同一批次的肥料样品2份，每份样品不少于600克（毫升），颗粒剂型产品不少于1000克；2、抗爆性试验需提交1份不少于9000克的样品。3、包膜降解试验需提交1份不少于1000克的包膜材料。微生物肥料菌种鉴定需提交试管斜面两支。4、样品应采用无任何标记的瓶（袋）包装。样品抽样单应标注... 【查看详情】

相同制剂资料要求：经M1登记证持有人授权的，应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件及M1所用原药登记证号。未经M1登记证持有人授权的，应提供如下资料。M1生产企业名称和登记证号。M2所用原药登记证号、产品组成、加工方法描述、理化性质、产品质量规格。M2毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试... 【查看详情】

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能... 【查看详情】

农业部办公厅关于涉嫌违规生产销售肥料产品法律适用问题的函农办政函(2012)82号：一、根据《肥料登记管理办法》第十四条的规定，单一微量元素肥料属于免于登记的肥料品种，单一中量元素肥料应当申请肥料登记。对未取得登记擅自生产、销售单一中量元素肥料的行为，应当按照《肥料登记管理办法》第二十七条一项的规定处理。二、根据《肥料登记管理办法》的规定... 【查看详情】

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能... 【查看详情】

卫生用农药主要指的是用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。卫生用农药又可以分为2个类别：家用卫生杀虫剂和环境卫生杀虫剂。卫生用农药药效资料包括：效益分析、室内生物活性试验资料、室内药效测定试验报告（1年2地）、模拟现场试验报告（1年2地）、现场试验报告（1年2地）、抗性风险研究报告、... 【查看详情】

依据公布的《广东省人民关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》，肥料登记审批委托事项实施期限暂定1年，期满后省将根据实施效果评估情况决定是否延期。据悉，目前广东省每年审批的肥料登记（变更）证约有400多个。企业在申请登记时，多是通过邮寄的方式提交材料，农业主管部门则会在20个工作日内给予审批答复。不过，目前属农业部登记范围... 【查看详情】

卫生用农药，是指用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。按其使用场所和使用方式分为家用卫生杀虫剂和环境卫生杀虫剂两类。家用卫生杀虫剂主要是指使用者不需要做稀释等处理在居室直接使用的卫生用农药；环境卫生杀虫剂主要是指经稀释等处理在室内外环境中使用的卫生用农药杀鼠剂，是指用于预防、控制鼠类... 【查看详情】

化学农药制剂药效资料：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告；药效试验资料；室内生物活性试验资料；室内作物安全性试验资料；田间小区药效试验资料；大区药效试验资料；抗性风险评估资料；室内抗性风险试验资料；田间抗性风险监测方法；其他资料；对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；对邻近作物的影响；产品特点和使... 【查看详情】