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国产Rinse Solution无菌拭子管常见问题

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环...
安徽纯蒸汽干度检测原理

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯...
国产洁净区用防护眼罩耐用性

可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成，可为用户提供舒适性并可长时间使用，配有间接通风系统，可降低污染物进入受控环境的风险，并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片，可戴在眼镜外部。适用领域医疗器...
上海制药企业干度检测法规

干度值的测试方法如下：称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为（M1）。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水（低于27℃）。称量保温瓶的重量，并进行记录为（M2）。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温...
合肥2010药品GMP指南干度测试方法

在纯蒸汽质量检测中，一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽的干燥度须不低于95%，过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽...
北京带眼镜适用防护眼罩

使用说明：1、近视眼睛无需特意摘除，可同时使用。2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。灭菌注意：1、眼罩在灭菌锅内摆放时，...
除热原取样勺大概价格多少

使用一次性无菌取样工具的理由？减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而...
如何选无菌无热原取样勺常见问题

GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、...
国产防雾防护眼罩哪里有卖的

使用说明：1、近视眼睛无需特意摘除，可同时使用。2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。灭菌注意：1、眼罩在灭菌锅内摆放时，...
进口无菌无热原取样瓶选择

无菌检测培养基瓶产品用途：用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势：可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料...
一次性无菌取样勺选择

我们的无菌一次性勺（铲）非常适合采样，实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列，然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。易于使用：只需解开勺子并直接从袋子...
微生物限度取样袋答疑解惑

无菌检测培养基瓶产品用途：用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。材质：高硼硅玻璃。产品优势：Ø可整体高温高压蒸汽灭菌Ø螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率Ø密封良好，保证培养基储存过...
微生物限度取样袋生产厂家

使用无菌取样工具的理由？减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结...
江苏药企干度测试原理

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，干度、过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据计算。蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系...
天津蒸汽干度测试原理

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯...
可重复蒸汽灭菌眼罩能带眼镜使用吗

产品概况新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻、舒适性好、无菌高温高压...
北京制药干度测试注意事项

在纯蒸汽质量检测中，一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽的干燥度须不低于95%，过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽...
进口无菌无热原取样勺怎么用

我们的无菌一次性勺子（铲子）是在Class10000级洁净室中制造和包装的，以确保清洁。它们都是单独包装的，因此可以直接从袋子中使用，而不需要昂贵的清洁。产品特点：扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺...
微生物限度取样袋用途

使用无菌耗材的理由？减少污染：无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确...
江苏ISPE水指南干度检测原理

对于制药行业，纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等，这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外，当纯蒸汽用于湿热灭菌时，还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目...
供应除热原取样瓶品牌

无菌取样：蒸汽灭菌袋产品优势：01安全性更高►灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸，从而保证产品具有较高的机械强度，确保产品经灭菌后在较长一段时间内保持无菌状态。02稳定性更强►灭...
北京制药企业干度检测方法

MSQ19检测原理：蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，...
纯蒸汽冷凝水取样器频率

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超...
安徽EN285干度测试原理

我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或...
无菌无热原取样瓶厂家现货

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样...
HTM2010干度测试原理

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯...
国产取样袋什么价格

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点：亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。宽视...
HTM2010纯蒸汽质量检测仪销售厂家

UltraSCMax纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。纯风...
南京2022欧盟GMP附录干度检测法规

为什么需要测量纯蒸汽干度值？1.保证工业过程稳定性。在许多工业过程中，需要使用高质量、稳定性能良好的纯蒸汽。如果其含水量过高或不稳定，就会影响到工艺过程的稳定性和产品质量。2.保护设备安全。蒸汽中含有...
40ml TOC取样袋厂家现货

使用无菌取样工具的理由？减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结...