GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。...

多晶硅超纯水设备主要用在多晶硅片清洗中，多晶硅片,半导体器件生产中硅片须经严格清洗。微量污染也会导致器件失效。清洗的目的在于去除表面污染杂质，包括有机物和无机物。这些杂质有的以原子状态或离子状态，有的以薄膜形式或颗粒形式存在于硅片表面。有机污染包括光刻胶、有机溶剂残留物、合成蜡和人接触器件、工具...

超纯水设备是一种高效、可靠的纯净水生产设备，广泛应用于实验室、制药、电子、食品等行业的制水需求。它采用先进的膜过滤技术，确保产出的水质达到超纯级别，满足各种高质量用水的要求。超纯水设备由预处理系统、膜过滤组件和后处理系统三部分组成。预处理系统通过砂滤、活性炭过滤等手段去除原水中的悬浮物、...

在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定，参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告》（2016年第14号）要求，工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称...

制药工业对水设备和水质指标净化的要求。制药工艺用水通常指饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水四大类，那么制药工业对用水设备和水质指标净化又有哪些要求?制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水：用水，包括饮用水、纯净水、注水)的分类1)饮用水(饮用水)：自来水或深井水，这通常是由供...

常见废水处理工艺之电镀废水电镀废水的成分很复杂，需要分类处理、分开处理，处理后的出水再混合后达标排放。国内处理电镀废水主要分成以下3大类别：①含氰废水：用于破氰处理；②含铬废水：用于还原六价铬，转化成三价铬（三价铬毒性远小于六价铬）；③各种重金属废水（一般可以分为含铬(Cr)废水、含镍(...

医疗工艺用水的管道安装。管道的材质、阀门和附件。1管道、管件等材料应在规定的使用压力和温度下具有足够的机械强度和耐腐蚀性能。2用于饮用水的输送管道、管件等的材料，宜选用不生锈、无腐蚀、无渗漏、无结垢的材料。3用于纯化水的输送管道、管件等的材料，应选用无毒、耐腐蚀的材料，宜选用内壁抛光的高...

制药纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜...

电加热纯蒸汽发生器是一种以纯水为原料水，用蒸汽加热制取纯蒸汽的设备，具有结构合理，操作简单，热效率高，能耗低，是医院、制药、电子、食品、饮料行业灭菌消毒的理想设备，是制药工业cGMP达标的设备。纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器、电气自动控制部分组成。为确保纯蒸汽质量，蒸发器采用*的三级分离方...

工业用去离子水设备特点①水源要求低。设计的预处理系统，城市自来水乃至地下水均可作为水源。可以处理各地不同水质的原水，从而客户使用方便。②产水量高。主耗材使用寿命更长，超纯化系统采用抛光树脂。与同类产品相比，产水量更大，造水成本也更低。③运行成本低廉。采用冷制水原理，节约实验用水，整机能耗...

去离子水设备是一种专门用于去除水中离子的设备，也被称为纯水设备或脱离子水设备。它通过离子交换技术，将水中的阳离子和阴离子去除，从而得到纯净的水。去离子水设备通常由预处理系统、离子交换柱、混床柱、再生系统等组成。去离子水设备的作用和用途如下：去除溶解性离子：去离子水设备可以去除水中的溶解性...

异常情况处理程序：注射用水系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程和质量标准进行操作和判定。出现个别取样点水质量不符合标准的结果时，应按下列程序进行处理：①重新取样由于取样、化验等因素，有时会出现个别点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。a...