相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。肥料登记常见问题解答？地址变更重新办证！遂宁有机肥料登记政策法规咨询
农药登记的办证流程：1、配置成熟的的农药样品，2，省级农业主管部门进行封样，3，安排产品化学，毒理，药效，残留，环境试验，需网上备案。4，按农药登记资料要求准好农药登记资料，并网上申报，5上交省级农业主管部门初审，6、报农业部终审。办证周期：试验周期约26个月根据产品不同有所差异，农业部审查时间9个月零20个工作日。办证费用：每个产品试验项目不尽相同，费用差异很大，制剂从10万-100万不等，新农药更贵，原药费用几十万到几百万不等。农药生产许可证登记需要多长时间四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。
农药产品有效成分含量设定原则：国家标准或行业标准已对有效成分含量做出具体规定的，有效成分含量应当符合相应标准的要求。未制定国家标准和行业标准，或现有国家标准或行业标准对有效成分含量未做出具体规定的，制剂有效成分含量（相同配比的混配制剂总有效成分含量）的设定应当符合以下要求：有效成分和剂型相同的产品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效数字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效数字不多于2位。乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量。液体制剂产品有效成分含量可以质量分数(%)或质量浓度（克/升）表示；以质量浓度表示时，产品质量标准应同时规定质量分数。含有渗透剂或增效剂的农药产品，其有效成分含量设定应当与不含渗透剂或增效剂的同类产品的有效成分含量设定要求相同。申请登记的农药产品，有效成分含量不符合上述规定的，可按照相近原则变更有效成分含量。
化学农药原药（母药）产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；生产工艺原材料描述；化学反应方程式；生产工艺说明生产工艺流程图；生产装置工艺流程图及描述；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；有效成分理化性质；原药（母药）理化性质；全组分分析；全组分分析试验报告；杂质形成分析；有效成分含量及杂质限量；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；酸度、碱度或pH范围；不溶物；水分或加热减量；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示等。委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。
四川省权限内肥料变更登记受理条件：申请人应是经行政管理机关正式注册，具有法人资格的四川省内肥料生产企业，申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内；申请登记的产品属有机-无机复混肥料（GB/T18877）、有机肥料（NY525）、水稻苗床调理剂（NY526）类范围；禁止性要求。经肥料登记评审委员会审议，有农业部门宣布禁止使用的肥料产品；申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请肥料登记，农业部门作出不予受理或者不予批准决定不足1年的。申请材料1、肥料变更登记申请书；2、产品标签样式及使用说明书；3、企业名称变更证明材料；4、原肥料产品登记证；5、营业执照。农药登记的类别，农药变更登记的类别。泸州含腐殖酸水溶肥料登记
肥料登记田间试验报告要求。遂宁有机肥料登记政策法规咨询
农业农村部于2021年5月7日发布了《有机肥料》（NY/T525-2021）新标准，并于2021年6月1日起正式实施。为进一步规范有机肥料市场，促进有机肥产业持续健康发展，贯彻落实有机肥料新标准，促进四川省肥料登记规范有序，确保行政审批工作的顺利进行，要求各有机肥料生产相关企业，立即按照《有机肥料》（NY/T525-2021）新标准开展生产活动，按新标准进行肥料登记。一、权限内肥料登记企业需严格按照有机肥料标准NY/T525-2021开展肥料产品检验，若使用评估类原料生产有机肥料的，须提供原料安全性评价材料（安全性评价参照《四川省商品有机肥料主要评估类原料安全性评价指导意见（试行）》（附件）执行）”的内容说明。二、权限内肥料续展登记关于“年度产品质量检验报告”,企业需提供有机肥料标准（NY/T525-2021）产品检验报告，1、若使用适用类原料的，2021年6月1日以后需提供新标准的检验报告，可办理续展登记；2、若使用评估类原料的，不再办理续展登记，必须重新办理肥料登记，经评审。遂宁有机肥料登记政策法规咨询
