相同原药第二阶段的认定:2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比,急性毒性试验结果系数不大于2(或虽大于2,但不超过合理的试验剂量增长系数),对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性,还需对反复给药试验(从亚急性到慢性毒性试验)和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价,按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同,未观察到作用剂量(NOELs)和未观察到有害作用剂量(NOAELs)的变化不超出剂量水平的变化,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下,以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照,当M2与M1相应项目的试验结果相互比对,其系数不大于5(或虽大于5,但不超过合理的试验剂量增长系数),可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。四川省农业厅关于有机肥料执行NY/T525-2021新办、换证、续展要求。微生物菌剂登记代理
不得不提到指定地方实施行政许可事项之一——由省级农业行政主管部门负责的权限内肥料登记。《肥料登记管理办法》第三十条款规定,省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门负责本行政区域内的复混肥、配方肥(不含叶面肥)、精制有机肥、床土调酸剂的登记审批、登记证发放和公告工作。所以,事实上,除了《肥料登记管理办法》列出的免于登记产品外,复混肥、配方肥(不含叶面肥)、精制有机肥、床土调酸剂是否有肥料登记证还与所在生产地区有关系。卫生农药登记全程代理四川省权限内肥料登记受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。
农业部肥料变更登记资料:1《肥料变更登记申请书》。2使用范围变更的,申请人还应提交田间试验报告、产品标签样式。3商品名称变更的,申请人还应提交产品标签样式。4企业名称变更的,境内申请人还应提交企业注册证明文件复印件等其它与企业名称变更相关的文件资料;国外及港、澳、台地区申请人还应提交企业注册证明复印件、生产销售证明文件、委托代理协议,代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常驻**机构名称有变化的,也应同时提交企业注册证明文件复印件。5田间试验报告、产品标签样式要求参照《肥料登记行政许可事项服务指南》。上述申请材料中以下证明材料可选择采用书面承诺方式,以告知承诺书(见附件)替代。4.企业名称变更的,境内申请人提交的企业注册证明文件复印件;代理机构企业或国外及港、澳、台地区企业常**机构名称有变化的,提交的企业注册证明文件复印件。
农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品,应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施,标准新要求。
针对政策变化,2017年12月1日,原农业部令2017年第8号《农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》发布,修订了《肥料登记管理办法》和《肥料登记资料要求》。另外,2015年9月,原农业部种植业管理司就肥料登记行政审批制度召开新闻发布会,提出企业获得肥料登记证后,生产、销售技术指标高于登记技术指标的产品时,需向肥料登记机关进行标签备案,每一个备案标签应提交一份对应的产品质量检验报告。缓释肥料、土壤调理剂等评审审批产品应严格按照肥料登记证信息进行生产、销售。四川省农药经营许可核发受理条件和资料要求!自贡含腐殖酸水溶肥料登记
农药登记审批的流程和审批时限!微生物菌剂登记代理
按照生产企业类别:1、境内企业登记2、境内企业登记(包括港、澳、台)二、按照登记肥料审批类型划分:肥料备案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农业用硫酸钾镁、农业用氯化钾镁;肥料登记(直接审批产品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、有机物料腐熟剂;肥料登记(评审产品):有机水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤调理剂、农用微生物浓缩制剂、土壤修复菌剂、其他产品三、按照肥料登记阶段:1、肥料登记2、肥料续展登记1、肥料变更登记(使用范围变更、企业名称变更)微生物菌剂登记代理