2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。肥料备案，肥料备案代理，肥料备案代办-成都丰登广源农业科技公司。重庆农药生产许可证登记续展和变更
四川省农药生产许可核发受理条件：符合国家产业政策；有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；有固定的生产厂址；有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；农业部规定的其他条件。申请材料1、农药生产许可证申请书；2、产品质量保证体系文件；3、生产布局平面图；4、土地租赁证明和土地使用权证；5、所申请农药的三批次试生产运行原始记录；6、所申请生产农药的产品质量标准主要检验仪器设备清单；7、统一社会信用代码证；8、所申请生产农药的生产装置工艺。南充登记代办农药登记的资料和费用预算？
用于特色小宗作物的农药登记资料要求：适用范围限于已取得农药登记的产品扩大使用范围登记，鼓励开展联合试验。试验要求：试验点数；田间药效试验点不少于3个；残留试验点不少于4个；多个省（区、市）种植的作物，应在不同生态类型的省（区、市）开展试验；只在1－2个省（区、市）局部种植的作物，可以在同一省（区、市）的不同区域开展试验。试验年限特色小宗作物用药登记药效试验可1年完成。资料要求：摘要；登记证复印件；核准标签及标签和说明书样张；药效：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；社会经济效益分析；对已登记产品的可替代性分析；药效试验资料；室内生物活性资料（*对涉及新防治对象的产品）；室内作物安全性报告（*对涉及新作物产品）；田间小区药效试验报告；其他田间药效试验报告可以是申请作物和防治对象上的试验报告，也可按照特色小宗作物农药登记药效试验群组化管理要求的同一群组的**作物和防治对象上的试验报告。综合评估报告；残留：农药残留储藏稳定性资料；残留分析方法资料；农作物中农药残留试验资料按照《农药登记残留试验点数要求》，提交相应作物上的农药残留试验资料，也可以根据特色小宗作物农药登记残留试验群组化管理要求。
目前实施的《肥料登记管理办法》规定，农业部负责全国肥料登记和监督管理工作，省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门负责本行政区域内的复混肥、配方肥(不含叶面肥)、精制有机肥、床土调酸剂的登记审批、登记证发放和公告工作。省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门不得越权审批登记。“这次下放行政许可事项是为了深化简政放权、放管结合、优化服务，好处是方便省内肥料企业就近办事。”广东省耕地肥料总站相关负责人透露，农业厅则会相应加强工作指导、业务培训和实施监督。拥有的符合登记资料要求的完整登记资料才能授权。
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月，是专业从事肥料登记代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务，得到了业界的一致好评！自公司成立以来，已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。代理范围：理按照生产企业类别：1、境内企业登记2、境内企业登记(包括港、澳、台)二、代理产品：肥料备案：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农业用硫酸钾镁、农业用氯化钾镁；肥料登记（直接审批产品）：含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、有机物料腐熟剂；肥料登记（评审产品）：有机水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤调理剂、农用微生物浓缩制剂、土壤修复菌剂、代理内容：1、肥料登记2、肥料续展登记1、肥料变更登记。四川省农业厅关于有机肥料执行NY/T525-2021新办、换证、续展要求。广安生物有机肥登记所需时间和费用
境外企业肥料登记需要额外提供的资料。重庆农药生产许可证登记续展和变更
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。重庆农药生产许可证登记续展和变更
