2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。农药登记、农药登记代理、农药登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。绵阳卫生农药登记新规定
化学农药制剂产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；原药（母药）基本信息；产品组成；加工方法描述；工艺流程图；各组分加入的量和顺序；主要设备和操作条件；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；其他与剂型相关的控制项目及指标；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；常温储存稳定性试验资料；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等；毒理学资料：急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；健康风险评估需要的高级阶段试验资料；健康风险评估报告。绵阳卫生农药登记新规定农药登记的类别，农药变更登记的类别。
农药登记资料授权：根据《农药登记管理办法》第十八条规定：农药登记证持有人duli拥有的符合登记资料要求的完整登记资料，可以授权其他申请人使用。授权方应是取得农药登记证的新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业，是weiyi可以对外授权的权利“人”，其登记证应是在有效状态的，尚未取得农药登记证，或者农药登记证已过期的产品，其登记资料不允许授权；被授权方应是新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业，被授权方接受授权资料后不可再将其登记资料授权给其他企业；授权的资料应符合新版《农药登记资料要求》，且是授权企业duli完成并拥有的，授权资料只能全套授权，而不能部分授权，但可授权多个企业使用。
境外企业肥料登记与境内肥料登记的不同点：1、企业证明文件。国外及港、澳、台地区申请人应提交所在国（地区）**签发的企业注册证书和肥料管理机构批准的生产、销售证明。国外肥料生产企业的注册证书和生产销售证明还需经中华人民共和国驻企业所在国（地区）使馆（或领事馆）确认。国外及港、澳、台地区申请人还需提交委托代理协议，代理协议应明确境内代理机构或国外及港、澳、台地区企业常驻**机构职责，确定其能全权办理在中华人民共和国境内肥料登记、包装、进口肥料等业务，并承担相应的法律责任。2生产企业考核表。国外及港、澳、台地区申请人应提交相应的企业生产和质量检测设备设施（包括检验仪器）图片等资料。委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。
农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。肥料登记田间试验报告要求。内江农药肥料登记代办
肥料登记的分类：免于登记、省级备案、省级登记、部级备案、部级登记。绵阳卫生农药登记新规定
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月，是四川专业从事农药生产许可证代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务，得到了业界的一致好评！自公司成立以来，已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。服务范围：1、农药生产许可证政策和法规咨询;2、农药生产许资料的制作;3、农药生产许可现场考核的指导;4、农药生产许可证质量管理体系的建立;5、质检室布局、检测设备完善。绵阳卫生农药登记新规定
