纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。需经常注意保安过滤器的压差。扬州净水设备工业纯化水维护技巧
从纯化水设备的名字中，我们就可以得知，它是指原水经过一定的净化工艺后，使得水质达到或者满足相应用水标准的工艺设备。由于它所具有的作用和价值，所以能够在很多领域中得到应用。1、大型工业区、居民区。在大型工业区附近的水源可能会受到一些因素影响，从而不能够满足相应的生产或使用需求，为了避免水资源浪费以及避免影响到人们健康，所以在大型工业区中常常会使用到净化水设备。不仅如此，有一些居民区使用的水源也可能需要净化，从而达到饮用或使用标准，所以也会使用到净化水设备。2、写字楼、宾馆、酒店。在日常生活中，很多人由于工作的原因，会经常入住到各类宾馆或酒店，还有一些人会在写字楼办公或者工作，这几类场所的供水可能会使用到净化水设备，因为它不仅节约了水资源，同时也令水质一般或较差的水源得到净化，以满足相应的正常使用需求。3、油田、煤矿、矿山等就近地区。由于生产的特点以及受到环境限制，所以油田、煤矿、款山等就近地区的原水水质会较差，不能满足生产以及使用等需求。使用净化水设备，可以对原水中的一些杂质进行过滤和净化，从而方便人们的生产用水需求和生活用水需要。南通厂家直供工业纯化水的技术指导机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。
化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM 自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱; (3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; (4)采用进口海德能很低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%; (5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便; (6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
制药用水的输送 1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。 2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。 3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。设备选材安装，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌。
制药纯化水设备应用领域甚广，主要应用于医药行业、生物行业、科研，用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等。纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。纯化水在医药卫生行业作为一种应用较常见的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。设备设计要求，为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。嘉兴滤美工业纯化水设备保养
反渗透入口压力要保持有适当的裕度，否则由于没有适当的压实，除盐率会降低。扬州净水设备工业纯化水维护技巧
纯化水制备系统的清洗过程：1、多介质过滤器的清洗，每运行24小时就需对多介质过滤器进行清洗，以便排除滤料截留下的污物，冲洗过程大约需要20分钟，由设备按时间顺序自动运行，但需人照看运行过程是否按时间顺序执行。2、保安及精密过滤器的清洗每两个月打开过滤器顶盖查看滤芯是否出现错位或破损及表面的结垢情况，当过滤压差明显变化。以上便是关于纯化水设备的清洗步骤，定期的清洗不仅能够保证纯化水设备能够稳定的产水，同时有效的延长了反渗透膜的使用寿命，很大的节省了运行的成本。扬州净水设备工业纯化水维护技巧
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