纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理。扬州性价比高的工业纯化水的功能
纯化水设备原水处理的必要性 无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 为了保证原水水质满足反渗透设备的要求,利用反渗透技术设计纯水设备的预处理工艺非常重要。它可以过滤掉许多大颗粒的杂质,保护反渗透膜的性能。 纯化水设备是满足各行业需求制造纯化水的设备,多用于医药、化工行业、系统整体。由全不锈钢材质组合而成,在使用水点之前必须设置杀菌装置。采用反渗透、EDI等技术,比较有针对性地设计高纯度水处理技术,满足药厂、医院纯化水制取、大输液制取的水要求。杭州厂家直供工业纯化水的功能药品原料、中间产品提纯分离等用途。
纯化水设备依据源水特点,再融合现有的工作经验,采用完善稳定性的污水处理工艺,保证出水合格。纯化水设备运行规定节能型、低花费。纯化水设备采用规范化、模块化设计和专业化的制定方法,有利于以后的安裝和维护保养。其优势取决于技术性优越、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。
设备选材安装(药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说) 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
活性碳吸附法-有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质,离子交换树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离子),但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆,这过程称为树脂的“污染阻塞”现象,不但会减少树脂的寿命,而且降低其交换能力。为保护离子,交换树脂,可将活性碳过滤器安装在离子交换树脂之前,以去除非离子性的有机物。 活性碳的吸附过程是利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其分子大小有关,某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性碳也能去除水中的自由氯,以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感的纯化单元。 活性碳通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统时,活性碳与其他相关纯化单位的相关配置,是一项ji为重要的项目。电脑电路板等集成电路板生产用高纯水等用途。扬州性价比高的工业纯化水设备保养
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工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置; 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看; 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;扬州性价比高的工业纯化水的功能
上海滤美水处理科技有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于沪宜公路5358号2层J,成立于2022-07-13。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。上海滤美水处理科技有限公目前推出了纯化水设备,反渗透纯水设备,超滤设备,去离子水设备等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力环保发展。上海滤美水处理科技有限公司每年将部分收入投入到纯化水设备,反渗透纯水设备,超滤设备,去离子水设备产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。上海滤美水处理科技有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证纯化水设备,反渗透纯水设备,超滤设备,去离子水设备产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。