由于上述三种滤膜的功能不同,因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式,可去除98%以上的悬浮固体,同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞,因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体,所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置于纯化系统中的使用点,以去除较后残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如:0.22μm微孔滤膜,其可滤过所有的细菌,通常用于将静脉注射用的液体、血清进行除菌用。当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,反渗透装置的压差将增大。南通滤美工业纯化水价格
操作纯水机组的注意事项:1、当阻垢剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入阻垢剂2升,然后用纯水将桶加满。 2、当PH剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入氯化钠500ml,然后用纯水将桶加满。 3、纯水设备一级电导率应控制在≤7,如超过可调节一级浓水调节阀;二级电导率应控制在≤2,如超过可调节PH加药泵的旋钮。 4、各流量计应分别控制在一级纯水50l/min;;一级浓水24l/min。二级纯水40l/min,二级浓水20l/min。如过不到时可配合调节一、二级浓水阀和一、二级高压阀门。 5、各压力表应分别控制在滤前、滤后压力为—;一、二级膜前压力为≤—1mpa;二级膜后压力为≤—1mpa。 6、双氧水消毒每三个月消毒一次;臭氧每7天消毒一次;过滤器可6个月更换一次;紫外线杀菌灯管寿命为2000小时到时需更换。在停产期间纯水机组应3—5天启动一次,以避免细菌的滋生。杭州供应工业纯化水值得推荐该行业对用水要求较高,水的电阻率需要达到18.2MΩ,而EDI出水一般在15-17MΩ左右。
纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
医用超纯水设备反渗透脱盐工艺设计依据 1、要对当地水源水质数据进行详细分析,这是进行确定反渗透预处理设计的必要步骤。 2、针对当地水源特点进行变化趋势分析,这是合理设计水处理系统的重要依据。 3、认真确认分析对纯化水产水水质的具体指标,根据指标设计反渗透脱盐系统的组件及膜元件的选择。 医用超纯水设备系统中反渗透脱盐工艺设计的基本流程 首先,要确定水的预处理方案; 为了确保反渗透脱盐效果和设备的正常运行,设计合理的预处理方案就变得不容忽视了。不用大量的化学药剂和酸、碱再生处理,无化学费液排放,无环境污染。
设备清洗要求,设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml自动冲洗功能,当设备停机时,设备将按预定程序自动清洗反渗透膜。杭州大型工业纯化水供应商
切合当地水质的个性化设计,满足需求。南通滤美工业纯化水价格
医用纯化水设备特点:医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; (5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;南通滤美工业纯化水价格
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