纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除。纯化水设备采用自动反冲活性炭过滤罐。椰壳活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有*的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。纯化水设备采用自动反冲、再生软化罐。软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。纯化水设备采用全不锈钢折叠式精密过滤器。精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。设备选材安装,与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒。杭州超纯水工业纯化水工艺流程
纯化水的检测:1、电导率的测量采用DDS-11A电导率每2小时对送水口水样进行测量。2、酸碱度的检测,随时检测时可采用广范试纸对水样进行检测,需试剂检测时可从送水口取水样20ml,放入二支试管内,在一支试管内滴入“甲基红”2滴,如水样变成红色说时酸度不合格,如无显示红色说时酸度合格;在另一支试管内滴入“香草芬兰”5滴,如水样变成蓝色说明碱度不合格,如无显示蓝色说时碱度合格。3、氯化物的检测-取水样10ml放入试管内,加入“硝酸银”5滴,硫酸1ml,如水样未发生浑浊说明氯化物的检测合格,如发生浑浊现象则不合格。南京工业纯化水的技术指导食品工业、化学工业在生产过程中对用水都有十分严格的标准。
制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
由于上述三种滤膜的功能不同,因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式,可去除98%以上的悬浮固体,同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞,因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体,所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置于纯化系统中的使用点,以去除较后残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如:0.22μm微孔滤膜,其可滤过所有的细菌,通常用于将静脉注射用的液体、血清进行除菌用。具有过热保护功能,当设备负荷超过设定值时,设备自动断电保护整个设备。
设备选材安装(药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说) 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。南京工业纯化水的技术指导
为各行业解决了生产用水难题。杭州超纯水工业纯化水工艺流程
制备纯化水:1.蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等.按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法.此外,为了去掉一些特出的杂质,还需采取一些特殊的措施.例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物;加入少许磷酸可除去三价铁;加入少许不挥发酸可制取无氨水等.蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求.由于很难排除二氧化碳的溶入.所以水的电阻率是很低的,达不到MΩ级.不能满足许多新技术的需要.杭州超纯水工业纯化水工艺流程
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