湖南熟食加工净化车间

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 上海洁净室工程施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。湖南熟食加工净化车间

无尘室、洁净室净化原理

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。技术参数换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；压差：不同等级的洁净室之间的压差不应小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外之间的压差不应小于10Pa；温度:对生产工艺有温湿度要求的洁净室：按生产工艺要求确定对生产工艺无温湿度要求的洁净室：夏季24~26℃；冬季20~22℃；人员净化及生活用室：夏季26~30℃；冬季16~20℃；洁净室的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。 半导体车间净化车间设计施工哪家好食品厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键

要注意：接缝：不允许管道有横向接缝，纵向接缝也应尽量少，当底边小于等于800mm时，底边也不许有纵向接缝；咬口：应尽量采用联合角或转角咬口，6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风；各种密封垫严禁表面涂刷涂料；加固筋：不许设在管内；法兰：四角应设螺钉孔，孔距小于100mm，螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌；测孔：管径大于500mm的应设清扫及各种测孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安装；拆封：只允许在安装时拆开管道端口封膜，安装中间停顿时应再封好端口；清洁：风管零部件安装时要***表面的油污和尘土，并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面；漏风检查：系统安装后，保温前进行漏风检查。（1～5级系统按高压系统风管规定执行，6～9级系统按中压系统风管执行），可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测，低压系统每10米接缝漏光点不大于2处，每100米平均不大于16处为合格；中压系统每10米接缝漏光点不大于1处，每100米平均不大于8处为合格。

洁净室装修注意要点？

洁净室装修需要注意很多细节问题，无论从专修材料还是结构设计，再到室内色彩搭配等等，都需要谨慎对待。以下是洁净室在装修过程中需要格外注意的问题1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。6、当洁净室和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。洁净室的装修水平如何直接关系到洁净室的使用效率和使用寿命，在一定程度上也是衡量企业或者医院硬性水平的一个指标。 洁净室承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室设计要点二：

6.压力和气流:为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。7.辅助设备:必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能.8.人和物的控制:人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。9.给排水和送风装置及电源:根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统。 医疗器械洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。四川三十万级无尘室

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怎么计算洁净室送风量?

洁净室的送风量一般按换气次数来计算:1000级的大于等于50次10000级的大于等于25次100000级的大于等于15次100级的按送风截面风速0.2-0.45m/s送风量就是换气次数乘以洁净室

人员新风量：人数*40CMH工艺排风量：自身的情况正压维持风量：？？三者的最大值，再加上空调设备的漏风量，就是新风量

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