纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除。纯化水设备采用自动反冲活性炭过滤罐。椰壳活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有*的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。纯化水设备采用自动反冲、再生软化罐。软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。纯化水设备采用全不锈钢折叠式精密过滤器。精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。设备设计要求,压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担。濮阳超纯水工业纯化水设备保养
纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。杭州制药工业纯化水价格对比创造了更高的经济效益。
纯化水的取样检验时间和频次:1、新安装的制水设备投入供水前,应连续制水,连续取样三周。经测定后,全部指标符合规定,方可正式使用。2、节假日或停产一段时间后,开工之前应取样检验,符合规定后,才可使用。 3、发生异常或出现不符合规定的情况,应增加取样检验的频次。 4、一般正常生产情况下,应根据验证结果,确定检验周期。饮用水每月检验部份项目,每年全检一次;纯化水每二小时,在制水点取样检验必要理化项目,制水点及用水点每周全检一次,用水点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次;注射用水的送回水管及用水点每天取样全检。
工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置; 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看; 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;具有高低压保护功能,如果泵的进口压力太低,会形成混浊,对泵造成严重损坏。
操作纯水机组的注意事项:1、当阻垢剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入阻垢剂2升,然后用纯水将桶加满。 2、当PH剂桶内剩下约5-6cm药液时,应即时加入氯化钠500ml,然后用纯水将桶加满。 3、纯水设备一级电导率应控制在≤7,如超过可调节一级浓水调节阀;二级电导率应控制在≤2,如超过可调节PH加药泵的旋钮。 4、各流量计应分别控制在一级纯水50l/min;;一级浓水24l/min。二级纯水40l/min,二级浓水20l/min。如过不到时可配合调节一、二级浓水阀和一、二级高压阀门。 5、各压力表应分别控制在滤前、滤后压力为—;一、二级膜前压力为≤—1mpa;二级膜后压力为≤—1mpa。 6、双氧水消毒每三个月消毒一次;臭氧每7天消毒一次;过滤器可6个月更换一次;紫外线杀菌灯管寿命为2000小时到时需更换。在停产期间纯水机组应3—5天启动一次,以避免细菌的滋生。电厂、工厂高中低压锅炉用水等用途。苏州高纯水工业纯化水价格对比
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在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。濮阳超纯水工业纯化水设备保养
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