VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。使用传递窗可减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。湖北怎么传递窗哪家好
VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍：1、汽化过氧化氢（VHP）发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的设备。VHP发生器灭菌原理：2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2：调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体，以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3：灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4：通风排残在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。河北机械传递窗制作厂家可根据客户需要，订制各种非标尺寸和落地式传递窗。
VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。
魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚，工艺管路和膣体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A級净化，设备预留**检测口，可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求，电器线路布局有序合理，强电和弱电标示明显，符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。
VHP传递窗结构形式：过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道，高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接，使灭菌腔内部的空气进行流通，过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸，由液态变为气态，从而随内部气体流向灭菌腔体，从而对火菌腔体内部物品火菌传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染。浙江验证传递窗哪家比较好
传递窗按照使用功能分为基本型、净化型消毒型负压型气密型五类。湖北怎么传递窗哪家好
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。湖北怎么传递窗哪家好
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