VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。机械互锁装置让传递窗一次只能打开一扇门。苏州新型传递窗厂家
VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须彻底排放过氧化氢，保证设备彻底干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，保证设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。南通直销传递窗哪里有物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间。
VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。
VHP传递窗汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用，汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌（MESALABS/ATCC7953）的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压，适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留，终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm，职业接触（8h）为1ppm。过氧化氢低温灭菌器（VHPS），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。使用传递窗可减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。
VHP传递窗制造商的传递窗可以保护室内环境。传递窗是一种密封性较强的设备，能够有效地阻止室内空气外泄，从而保持室内的洁净度，传递窗还可以防止室外污染物的进入，进一步保护室内环境。传递窗可以控制空气质量。传递窗通常配备有高效过滤器，能够过滤掉空气中的细菌、病毒、微粒等污染物，从而保证空气的质量。在一些特殊场合，如无菌室、手术室等，对空气质量的要求非常高，传递窗的作用就显得尤为重要。传递窗还可以防止交叉污染。在净化工程中，不同区域之间的物资传递需要经过传递窗的处理，以避免物资在不同区域之间造成的污染。传递窗内部装有消毒设备，可以对手部、物资等进行消毒处理，从而有效地防止交叉污染。传递窗开箱时，应文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作 ，以免造成人身伤害。内蒙古直销传递窗厂家
如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。苏州新型传递窗厂家
灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。苏州新型传递窗厂家
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