2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。开启传递窗内的紫外灯,紫外照射待传递物品不少于15分钟。云南新款传递窗厂家哪家好

传统VHP传递窗灭菌周期仍然过长,从开始灭菌到排残至1ppm以下,一般小舱体需要,大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期,可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。传统VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体,在整个灭菌过程中,会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等,它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温,高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液,30%双氧水属于危险化学品,易燃易爆,且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多,对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。山东验证传递窗使用传递窗可减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。

传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。
VHP传递窗汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESALABS/ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。过氧化氢低温灭菌器(VHPS),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。

传递窗VHP传递窗概述:传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数,避免不同洁净级别的区域之间交叉污染,把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。镇江防护传递窗找哪家
传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的 库房中。云南新款传递窗厂家哪家好
VHP传递窗技术特点:低温灭菌过程,可在4~80℃范围内进行灭菌;残留物少,过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品,是一种环保型灭菌技术,且不需要清洗;快速的灭菌循环过程,运行成本低,且容易验证;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性;有广谱杀菌作用,适用于***、细菌、病毒和芽孢的杀灭。技术参数工作电源:AC220±22V50Hz±1Hz功率:1600W加药量:0~20ml/min空气流量:≤300L/min容积:0.2m3气化温度:≤90℃噪音:≤68dB(A)云南新款传递窗厂家哪家好
上海魁利生物技术有限公司致力于环保,是一家生产型公司。上海魁利致力于为客户提供良好的生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司秉持诚信为本的经营理念,在环保深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造环保良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造高质量服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。