灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。,密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体,并保持灭菌舱预期的浓度,保持VHP浓度在设定浓度以上,并保持灭菌时间30-60min以上(需采用化学试纸和生物试纸验证);灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内,该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶,接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术,将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体,成为等离子体,将微生物除污能力充分发挥,既能快速灭菌,缩短灭菌时间,也可节约H2O2的用量,降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体,将灭菌系统切换到除残留系统,使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。镇江安全传递窗找哪家

VHP传递窗技术特点:低温灭菌过程,可在4~80℃范围内进行灭菌;残留物少,过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品,是一种环保型灭菌技术,且不需要清洗;快速的灭菌循环过程,运行成本低,且容易验证;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性;有广谱杀菌作用,适用于***、细菌、病毒和芽孢的杀灭。技术参数工作电源:AC220±22V50Hz±1Hz功率:1600W加药量:0~20ml/min空气流量:≤300L/min容积:0.2m3气化温度:≤90℃噪音:≤68dB(A)南京库存传递窗哪里有传递窗按照使用功能分为基本型、净化型消毒型负压型气密型五类。

汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱(VHP传递窗),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。汽化过氧化氢灭菌传递舱用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。过氧化氢蒸汽灭菌传递窗传递舱为整合DVHP结构,向传递舱提供过氧化氢蒸汽,以除去微生物污染。用于需要传递的各种类型物品的清洁、干燥硬表面的灭菌,同时不会产生过氧化氢冷凝物残留在物品表面,灭菌后能把过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人员安全卸载物品。
随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。电子互锁传递窗在需要高度自动化和精密控制的洁净室中更常见,可以实现更精确的互锁控制和数据记录。

VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。广东安全传递窗零售价
打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。镇江安全传递窗找哪家
VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。镇江安全传递窗找哪家
上海魁利生物技术有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。上海魁利是一家一人有限责任公司企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。公司业务涵盖生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。上海魁利顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室。