隔离器基本参数
  • 品牌
  • Kelsen
  • 型号
  • KuRa
  • 加工定制
  • 净化效率
  • 99.99
  • 空气净化技术
  • 吸附技术
  • 规格
  • 齐全
  • 厂家
  • KELSEN
  • 新旧程度
  • 全新
  • 产地
  • 江苏
隔离器企业商机

隔离器的工作原理:隔离器采用软性或硬性的材料构成屏蔽的舱体,工作人员通过工作手套等进行操作,不会直接接触物料,保护产品不受交叉污染,保护环境和人员远离高活性和毒性物质,从而达到隔离的目的。腔体内采用过氧化氢气体自动灭菌,杀灭舱内表面及空气中的微生物,送风端高效过滤器将空气过滤后送入隔离器舱内,并维持腔体内部正压,不破坏无菌环境的物料进出方式。在保证洁净空间不受物料传递和人员操作的影响的同时,解决了传统无菌室百级洁净度无法持续保持的难题。苏州凯尔森专业设计生产隔离器。华东隔离器商家

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苏州凯尔森着丰富的隔离器生产经验和设计经验,提供的无菌隔离器设备整体由高效过滤器、风机、手套操作装置、不锈钢框架、压差表、控制箱等几大部件组成。箱体采用SUS 304不锈钢,钣金激光、折弯拉丝处理,结构坚固、外形美观不易产尘、耐酸碱腐蚀,并且易于清洁消毒。内部及外部圆弧角设计,减少清洁死角,避免人员划伤等。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐蚀、耐氧化手套,方便操作。可以配备胶塞桶对接口、灌装出瓶对接口、工器具对接口、气闸式传递窗口,保证物料传递过程的无菌环境。海外层流型隔离器商家隔离器的工作原理是什么?

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隔离器用于高毒性、高致敏性等药物生产需要严格的人员防护。 按材质分类:软舱体隔离器,硬舱隔离器。按舱体压力分:正压隔离--无菌操作,产品的净出气保护;负压隔离器--毒性或病原操作,操作者的净入气保护。按用途分:生产用隔离器,实验用隔离器。按舱内气流分:层流型隔离器,紊流型隔离器。 无菌检查隔离器:应在洁净度B级背景下的局部A级单向流空气区域内或隔离系统内进行。微生物限度检查:应在受控洁净环境下(不低于D级)的局部不低于B级单向流空气区域内进行。

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、层流罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有patent 28项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,‘’主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!灌装线隔离器的功能参数有哪些?

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无菌隔离器的关键工艺参数KPP包括:风速;气流流型;温、湿度;运行噪声、照度;对背景环境压差或对相邻舱室压差;粒子和微生物指标(包括浮游菌&沉降菌);隔离器和物料接触部件的材质、手套材质;泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);发生泄漏时的裂隙风速;符合人机工程学;过滤器和手套的在线安全更换;操作者对隔离器的干预方法及其控制报警;生物灭活:VHP程序开发及验证的相关工艺参数。无菌隔离器的气流为层流,所以需要关注气流流行以及风速等参数,以确保舱内洁净度符合要求。苏州凯尔森可以提供无菌隔离器和负压防护隔离器。海外层流型隔离器商家

隔离器按照使用功能如何分类?华东隔离器商家

负压防护型隔离器腔体内、外表面应便于清洁,与物料或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,且不能与物料和有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向其中释放物质,腔体内外表面材料应能耐受多种清洁剂的腐蚀,并且腔体内表面材料应能耐受所用消毒剂的腐蚀。负压防护隔离器腔体内部密封胶条、密封垫片和密封胶等应采用耐老化、耐压缩、不脱落、不产生有害物质且能够耐受所用消毒剂腐蚀的材料。内腔表面应平整光洁、无明显的清洁或消毒死角,四周边角应圆角过渡,便于清洁,表面粗不应有易对人体造成伤害的尖角或棱边。糙度值应不大于0.8μm。腔体内表面。负压防护隔离器的所有焊缝应均匀光滑、平整牢固,无缺焊漏焊现象。华东隔离器商家

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