隔离器基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
隔离器企业商机

隔离器日常使用维护:1)避免接触传递门的边缘和密封圈;2)实验前后用VHP对手套及关键部位进行消毒;3)更换手套时先对新手套检漏;4)带双层手套;5)不得将无尘布、纱布等多纤维物品直接放入隔离器内,存在不能有效灭菌的风险;6)根据日常适用经验制定手套、袖套更换周期表,在手套、袖套老化前就给予更换;7)每次实验均放环境监测培养基瓶并做手套擦拭;8)摆放物品时戴手套,通过操作口进行舱内位置调整。隔离器公用工程技术参数:1)电源:(380V50Hz)2)压缩空气:(6-8bar洁净压缩空气(尽量,因为设备内安放油污分离以及压缩空气过滤器,存在更换检修麻烦。))3)氮气供应4)纯化水供应。无菌隔离器的使用从根本上避免了操作人员与实验用物品的直接接触。南通原装隔离器厂家直供

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    无菌隔离器灭菌方法1、菌悬液的制备①取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物用,瓶口密封(包装形式与无菌检查供试品一致),2~8℃冰箱存放,24h内备用。②取白色念珠菌的新鲜培养物用。菌悬液同金黄色葡萄球菌菌悬液同法分装及保存。③取黑曲霉的新鲜培养物加入3~5ml含(ml/ml)聚山梨酯80的,将孢子洗脱。然后取孢子悬液至无菌试管,用含(ml/ml)聚山梨酯80的。菌悬液同金黄色葡萄球菌菌悬液同法分装,2~8℃冰箱存放,2月内备用。 南通原装隔离器厂家直供过氧化氢气态浓度在隔离器舱体内均匀分布,且达到灭菌浓度。

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    无菌隔离器的准备以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌检查所需物品摆放到无菌隔离器内部相对应的位置;无菌隔离手套及舱体密封性测试合格;运行参数已确认。过氧化氢气体浓度及分布状态确认取19支过氧化氢蒸汽化学指示剂编号,放入无菌隔离器的手套部位、进出风口、风扇背部、舱体上下四角及垃圾桶底部,灭菌完成后观察变***况。BI挑战实验取13支过氧化氢灭菌生物指示剂(嗜热脂肪芽孢菌片)分布于无菌隔离器的8个手套部位、左右舱门、舱体操作台面的左右及垃圾桶底部,灭菌完成后菌片取出接种于胰酪大豆胨液体培养基中,56℃培养,培养7天,观察培养物的生长情况,同时取未经灭菌的生物指示剂3片同法接种,作为阳性对照。无菌隔离器开启灭菌开启无菌隔离器的自动运行程序,依次按照“自动除湿”、“自动调节”、“自动灭菌”、“自动通风”、“自动保压”五个阶段完成运行程序。

无菌隔离器验证方法:3、过氧化氢气体浓度及分布状态确认通过对无菌隔离器的VHPS浓度及分布的状态进行验证测试,以确认其是否满足舱内灭菌的仪器。检测方法如下:①开启设备自动运行程序。②在灭菌阶段开始时,记录舱内初始过氧化氢浓度和相对湿度读数,然后间隔2min记录一次过氧化氢浓度和相对湿度读数,直至灭菌阶段结束。③将过氧化氢蒸汽化学指示剂分布于各测试点,在过氧化氢灭菌过程中观察其变***况,并对各点衍射进行比对。判定标准:①VHPS灭菌系统在正常运行情况下,灭菌初始调节后舱内气态过氧化氢浓度应不低于125ppm。②分布于舱内各测试点过氧化氢蒸汽指示剂均能***变色,各指示条变色后颜色基本一致,无肉眼可见的***性差异。对于标准的无菌隔离器,能适应较广范围的人群操作。

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无菌隔离器已发展压力为正负压的各种类型的无菌隔离器系统,包括隔离舱体、空气处理系统、过氧化氢喷雾消毒自动灭菌系统、双门快速无菌环境传递系统等。无菌隔离器内的洁净度能够达到5级,保障无菌隔离器内的无菌环境。国家食品药品监督管理局规定,在药品生产和检验中使用的隔离系统,应配备7级或更高级别洁净空气过滤装置,并使内部环境与外环境完全隔离。无菌隔离器的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,使操作人员彻底地从传统的洁净室中解放出来;同时无需庞大的净化系统支持,舱内外完全的隔离,使无菌隔离器在一般清洁环境中可随意移动,相当于一个可移动的、高洁净级别的微型实验室。以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌检查所需物品摆放到无菌隔离器内部相对应的位置。苏州直销隔离器质量保证

无菌隔离器以其可控的、先进的、低能耗的优势,在无菌检查实验室中越来越得到关注。南通原装隔离器厂家直供

无菌隔离器灭菌结果分析:4、浮游菌检测结果如果隔离器操作平台的左右各1个点的浮游菌Z终菌落数均为0cfu/皿。则表明灭菌后的无菌隔离器内部环境达到A级洁净度下浮游菌的相关规定。5、表面微生物检测结果如果表面微生物检测结果显示无菌隔离器内部各采样点的表面微生物菌落数均为0cfu/皿。则表明灭菌后的无菌隔离器内部环境达到A级洁净度下表面微生物检测的相关要求。6、选择性微生物挑战试验结果如果结果显示试验组一、试验组二的回收率在90%以上。则表明:①无菌隔离器的灭菌过程未对物品内部微生物造成影响,即过氧化氢蒸汽灭菌不会杀灭现有包装形式的物品及供试品内部的微生物。②无菌隔离器舱体内的过氧化氢残留对微生物无影响。南通原装隔离器厂家直供

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