储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。 生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术,能够实现去除水中导电介质,达到行业用水标准纯度的目的。南通滤美工业纯化水欢迎选购
GMP认证制药用水要求,GMP对生物制药用水制备设备的要求:设备设计要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。南通滤美工业纯化水欢迎选购工业纯化水是一种高纯度的水处理设备。
纯化水设备依据源水特点,再融合现有的工作经验,采用完善稳定性的污水处理工艺,保证出水合格。纯化水设备运行规定节能型、低花费。纯化水设备采用规范化、模块化设计和专业化的制定方法,有利于以后的安裝和维护保养。其优势取决于技术性水平、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。
超纯水制备工艺流程图自来水进入原水箱,通过原水泵增压,经砂滤、碳滤、软化树脂、保安过滤器,到达反渗透单元,经两级反渗透过滤进入EDI单元,达到电阻率15MΩ·cm(25℃)进入氮封水箱,再经TOC脱除、抛光混床、精密过滤器达到电阻率18MΩ·cm接入纯水供水管,到达使用点。 石英砂过滤器可有效去除水中的悬浮物,并对水中的胶体、铁、有机物、农药、锰、细菌、病毒等污染物有明显的去除作用。滤料对原水浓度、操作条件、预处置工艺等具有很强的自适应性。石英砂过滤作用是将水中已经絮凝的污染物进一步去除,它通过滤料的截留、沉降和吸附作用,达到净水的目的。工业纯化水的水质可以达到高纯度水的标准。
工业纯化水是指在工业生产中使用的水经过一系列的物理、化学和生物方法处理后,去除水中的污染物和杂质,使其达到一定的纯度和清洁度要求的水。工业纯化水的应用比较多,几乎涉及到所有工业领域,如电子、化工、制药、纺织、印刷等。工业纯化水处理的目的是确保生产过程中水质的稳定性、一致性和可靠性。工业纯化水的处理过程还包括消毒、除氧、混合等步骤,以确保水的纯度和清洁度达到工业生产需要的要求。离子交换是利用离子交换树脂将水中的阳离子、阴离子等离子物质分离出来的技术,通常应用于高纯水的制备过程中。设备选材安装,生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。南通滤美工业纯化水欢迎选购
工业纯化水具有相对较低的成本,可以为企业较大程度上降低生产成本。南通滤美工业纯化水欢迎选购
GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。2、制药用水的输送:1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。南通滤美工业纯化水欢迎选购