VHP发生器企业商机

过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,过氧化氢干雾的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水,750~2 000 μg/L浓度的过氧化氢干雾的灭菌效果等同于300 000 mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。过氧化氢干雾灭菌操作的温度范围可以适应在4~80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害。过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。河南企业VHP发生器厂家哪家好

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VHP发生器技术要求:

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。

3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。 江西哪里VHP发生器批量定制使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全。

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    汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。

不管是干法还是湿法,产生的是蒸汽还是微小的颗粒,在空间中做布朗运动,扩散到整个区域内,靠近发生器附近的区域其浓度是Z的,而远离发生器的地方浓度是Z的。所以常理上,如果Z远能满足消毒效果,那么Z近处也一定能满足,但是这是主观认识,还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番,同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP,后期如果进行空调系统改造,花费也是巨大的,因此目前使用可移动式的会相对较多一些,但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求,可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间。

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我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。在消毒结束后,VHP发生器会自动降低浓度,避免对人员造成伤害。也更加环保。河南验证VHP发生器哪种好

VHP灭菌技术灭菌所需时间短,容易验证。河南企业VHP发生器厂家哪家好

使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。河南企业VHP发生器厂家哪家好

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