GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。2、制药用水的输送:1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。每一个企业都需要寻求发展,而工业纯化水则可以为企业提供关键性的支持和保障。上海制药工业纯化水值得推荐
RO反渗透膜孔径小至纳米级(1纳米=10-9米),在一定的压力下,H2O分子可以通过RO膜,而源水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质无法通过RO膜,从而使可以透过的纯水和无法透过的浓缩水严格区分开来。RO膜对高价离子、胶体、细菌及分子量大于300 dalton的有机物质(包括热源)去除率高达99%以上,对低价离子(NA+、K+)去除率达95%,当源水电导率<3505µs/cm,RO纯水电导率通常≤55µs/cm,符合国家三级用水标准。再经过原子级离子交换柱循环过滤,出水率可达18.2MΩ.cm。反渗透法是可达到90%~99%杂质去除率较经济的方法,同时也是试剂级超纯水系统较好的前处理方法。上海工业纯化水维护技巧纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
活性炭,活性炭的比表面积很大,且布满了孔径极小(10~30埃)的微孔,对有机物胶体、余氯、铁离子等有明显的吸附滤除作用。台式纯水机、净水器等常用10寸/20寸活性炭滤芯。大型纯水机组常用玻璃钢/不锈钢材质的活性炭滤罐。软水器,大中型纯水系统常使用全自动软水器以除去原水中的钙镁离子。全自动软水器由钠离子树脂罐、再生盐箱及多路控制阀组成,能够设定程序控制运行,自动再生(时间型/流量型两种控制方式),再生时利用虹吸原理吸盐,再注水化盐,再生时间通常为2小时。
工业纯化水的处理还需要考虑废水处理和回收利用。在一些行业中,工业纯化水处理后产生的废水可以进一步处理并回收利用,从而减少水资源的浪费和环境污染。工业纯化水的质量和处理过程也需要符合相关法规和标准。例如,在一些国家和地区,工业纯化水处理厂需要遵守严格的水质标准和废水排放标准,否则将受到处罚。这种处理方法还可以去除水中的有机物和其他杂质,提高水的纯度。工业纯化水处理过程需要严格控制和监测,以确保水质符合要求。处理过程中使用的设备和化学品需要定期维护和更换,以保证其正常运行和处理效果。同时,对于处理后的水,也需要进行严格的质量检测。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。
工业用纯水设备主要是指工业水处理系统中的一列写设备,包括保安过滤器,袋式过滤器,反渗透膜,高压泵等设备。其中反渗透膜过滤精度较高,在工业用纯水制备中,发挥了关键性作用,工业用纯水设备自动化程度高,使用前需要设定好固定的参数值,以此维持设备自动运行。工业用纯水设备原理,工业用纯水设备是利用压力,将原水压入过滤设备中,由设备中的过滤介质进行过滤,将杂质滤除,干净的水从出口流出。当进水水质中溶有不同种类物质时,其表面张力将发生不同的变化。当水溶液与高分子多孔膜接触时,若膜的化学性质使膜对溶质负吸附,对水是优先的正吸附,则在膜与溶液界面上将形成一层被膜吸附的一定厚度的纯水层。在外压作用下,将通过膜表面的毛细孔,从而可获取纯水。工业用纯水设备使用参数要根据进水及出水水质来进行调节,并且工业用纯水设备对于进水是有要求的,如果进水水质不达标,水质过差,会导致工业用纯水设备无法正常运行,甚至发生损坏。 为企业节约了生产成本。上海工业纯化水维护技巧
工业纯化水可以有效去除水中的氟化物、硝酸盐等。上海制药工业纯化水值得推荐
超纯水制备工艺流程图自来水进入原水箱,通过原水泵增压,经砂滤、碳滤、软化树脂、保安过滤器,到达反渗透单元,经两级反渗透过滤进入EDI单元,达到电阻率15MΩ·cm(25℃)进入氮封水箱,再经TOC脱除、抛光混床、精密过滤器达到电阻率18MΩ·cm接入纯水供水管,到达使用点。 石英砂过滤器可有效去除水中的悬浮物,并对水中的胶体、铁、有机物、农药、锰、细菌、病毒等污染物有明显的去除作用。滤料对原水浓度、操作条件、预处置工艺等具有很强的自适应性。石英砂过滤作用是将水中已经絮凝的污染物进一步去除,它通过滤料的截留、沉降和吸附作用,达到净水的目的。上海制药工业纯化水值得推荐