VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗采用304或316不锈钢制造。云南防护传递窗厂家
装置效果的验证紫外灯强度的测定:1、开启紫外灯5min后,用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值(uW/cm2)。2、普通型或低臭氧型直管紫外灯,新灯管的辐照度值应为:功率10W,≥65uW/cm2;功率15W,≥145uW/cm2。3、使用中的灯管其辐照度值:功率10W,≥45uW/cm2;功率15W,≥100uW/cm2,低于此值者应予以更换。紫外强度的分布:1、开启紫外灯5min后,在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度(uW/cm2),确定紫外线强度极弱位置。2、以紫外线强度极弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。3、需要时,还可采取在照射强度极弱处,对细菌及其芽孢和真jun的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间传递窗哪家比较好VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。
传递窗安装维护保养注意事项:1、对已经安装好的传递窗,切勿随意移动、与私自接电;如有需要移动须有传递窗厂家专业人员指导,以防门框变形,影响传递窗的正常工作。2、传递窗内外箱体,切勿用硬物掽击,以免刮伤。3、传递窗互锁装置安装在传递窗内部,方便检修维护检查。4、开关传递窗防止重力开关,以免损坏传递窗互锁系统。5、预留传递窗安装位置需长宽尺寸大于传递窗外箱体几个毫米且垂直,以免安装时放不进箱体。6、传递窗保养相关。A、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。B、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。C、清洁工具:蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。D、清洗方法:1、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。2、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。3、如有带紫外杀菌灯的传递窗,请在清洁完后再开启进行消毒。
还有一些具体的注意事项需要特别注意:传递窗的开关要轻柔。传递窗的设计比较精密,使用时要注意轻柔操作,避免窗户损坏,影响使用效果。传递窗的清洁要规范。传递窗的清洁需要使用专门的清洁剂,避免使用酸、碱等有腐蚀性的清洁剂。清洁时需要注意避免水或清洁剂渗入传递窗的内部。传递窗的维护要及时。传递窗在使用过程中可能会出现故障,如门闩不牢固、密封不严等,需要及时进行维护和更换。4.传递窗的安装要合理。传递窗的安装需要在洁净室建设规划中考虑到,选用适当的位置和方式进行安装,避免传递窗对洁净室环境产生负面影响。总的来说,洁净室传递窗是保证洁净室洁净度的重要设备,使用和维护要遵循相关的标准和规范,保证传递窗的洁净度和使用效果,为洁净室的科学研究、生产制造等活动提供保障。传递窗 作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递。
传递窗如何清洁保养传递窗清洁保养注意事项:1、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。2、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。3、清洁工具:蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。4、清洗方法:(1)、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。(2)、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。(3)、如有带紫外杀菌灯的传递窗,请在清洁完后再开启进行消毒。魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,稳定可靠。贵州本地传递窗多少钱
传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。云南防护传递窗厂家
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。云南防护传递窗厂家