江苏A级层流罩验收标准

洁净层流罩的原理和结构说明，洁净层流罩由不锈钢箱体、高效过滤器、可变风量风机组、风速仪和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。洁净层流罩采用了可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内（0.45m/s），采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。洁净层流罩气流流形为垂直流，空气气流自上而下，配有高效过滤器阻力检测压差表，实时检测高效过滤器阻力。层流罩可以提供垂直单向流。江苏A级层流罩验收标准

层流罩的安装及配套基本形式为洁净室内部悬挂吊装，也可地面支撑安装于灌装机等设备方管骨架上。层流罩的主要回风形式有：侧板自回风、顶部自回风、顶部风管回风。可与灌装设备配套使用，并依照设备顶部方管位置设计层流罩布局，方便后期更换高效过滤器，及电气维护。洁净层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，节能省电等优点，模块化设计，运输安装更方便，目前常用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门。江苏A级层流罩验收标准苏州凯尔森提供的层流罩质量可靠，性能良好。

层流罩的验收包括工厂验收（FAT）和现场验收（SAT），验收过程中需要提供的测试验证包括：安装验证（IQ）提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求，操作验证（OQ）提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行，运行验证（PQ）提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下，层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件，安装完成后再提供现场验收文件，用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后，整个层流罩的项目才算完成。

购买层流罩时该如何选择厂家和品牌，市场上做层流罩的厂家有很多，品牌也琳琅满目，那么作为采购人员该如何进行选择呢？如果有固定的供应商也品牌当然是很好，直接采购就可以，如果是初次购买，又没有品牌和供应商资源，可以先从各大搜索引擎上面搜索一下，哪些公司可以生产层流罩，市场上主流的一些品牌有哪些，一并罗列出来，然后逐一对比进行筛除，注意，选择过程中需要特别注意层流罩的外观、材质、功能等，筛选出两三家综合评价比较高的品牌，然后进行深入了解，可以联系对方出图、验厂等，也可以从同行中了解一些公司的口碑，项目比较大的时候可以采取投标的方式进行，可以尽可能的找到更合适的品牌。百级层流罩如何安装？

正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准，标准描述了该仪器的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述：正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流，使工作区达到A级或局部层流要求，避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程：新风（洁净室取风）→初效→风机→高效→层流送风，这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩的现场交付需要进行风速、噪音、检漏、气流等多种验收检测。江苏百级层流罩

苏州凯尔森可提供防爆层流罩。江苏A级层流罩验收标准

支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。江苏A级层流罩验收标准