传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。高效的清洁系统设计,减少清洁时间。安全传递窗质量保证

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。辽宁本地传递窗零售价传递窗的密封性,确保了洁净区的空气质量。

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传递窗,作为洁净室的重要辅助工具,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。这一设计巧妙地减少了洁净室的开门次数,从而极大程度地降低了洁净区的污染风险。而为了确保传递物品的安全与卫生,传递窗常常配备紫外灯进行消毒。紫外线消毒凭借其多重优势,如安全性高、操作便捷、经济实惠、无化学残留以及对物品的损害较小等,在空气、物体表面、液体等多种场合得到了广泛应用。紫外线,这种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧,其重要消毒机制在于利用特定波长的紫外线光谱(波长范围225~275nm,峰值在254nm)照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,能够破坏其核酸分子结构,导致核酸或he蛋白发生分解变性,从而使其失去原有的功能,造成细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中众多酶的活性产生影响,导致蛋白分子结构和功能的变化,干扰蛋白质和核酸的代谢合成,终使其失去生命力。这样的消毒机制确保了传递窗在物品传递过程中的卫生安全,为洁净室的正常运行提供了有力保障。

传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。高效的隔温设计,防止内外温度交换影响物品。

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传递窗的技术要求详细如下:传递窗应设计为箱型结构,两侧各配备一扇门,并具备互锁机制。当其中一侧门开启时,另一侧的门将自动锁定,确保两侧门无法同时打开。传递窗需具备自净功能以及外接VHP发生器消毒能力,用于对内部空间进行深度净化处理。在消毒过程中,必须确保气体不会从腔体内泄漏,以保障消毒效果。设备应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗顶部应满布送风系统,底部则安装均流扩散孔板,确保气流均匀分布。回风则通过底部侧回风实现。此外,传递窗内部还应设置四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。外接VHP传递窗的两门应采用充气密封式设计,密封条材质为EPDM,以确保良好的密封性能。外接VHP传递窗的舱体应采用过氧化氢技术,对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌处理。这有助于确保通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。各类型传递窗应完全分开设置,确保设备和部件的完整性,不得出现少装现象。所有传递窗均应配备液晶屏控制系统,具备数据传递和报警功能,以便于操作监控和故障排查。工作人员通过传递窗,轻松传递实验器材。陕西哪里传递窗批量定制

传递窗的承重能力强,可传递各种重量的物品。安全传递窗质量保证

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。安全传递窗质量保证

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