自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的定期清洁,确保了其长期稳定运行。河北企业传递窗找哪家
近年来,随着洁净技术领域的迅猛进步,传递窗的应用范畴也在持续拓宽,特别在生物安全领域,对传递窗的性能要求达到了前所未有的高度。针对这一需求,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗设定了更为严格的规范:传递窗的结构必须拥有足够的承压能力,其密闭性也需符合所在区域的具体标准,以确保实验室环境的稳定性与安全性。此外,传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力,以防范生物污染的风险。在特定情况下,传递窗还应具备送排风或自净化功能,以进一步提升其洁净性能。特别值得一提的是,排风系统需经过HEPA(高效颗粒空气)过滤器的过滤处理,确保排放的空气符合严格的生物安全标准,从而很大程度地减少生物危害物质的泄露风险。这些新要求的提出,无疑为传递窗在生物安全领域的应用提供了更为明确和严格的指导。贵州验证传递窗工作原理传递窗采用先进的设计理念,确保物品在传递过程中的无菌状态。
传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。
传递窗的功能与价值你是否了解呢?它的诞生源于医疗行业的特定需求,但如今,其应用范围已远远超出医疗领域,如净化车间、实验室以及各类对环境要求严苛的电子生产厂都可见其身影。那么,传递窗究竟有何主要功能,为何它的使用变得如此普遍呢?以净化车间为例,我们知道,进入这样的车间,人员往往需要经过一系列的准备工作,如风淋、消毒等,过程相当繁琐。而在生产过程中,时常需要传递一些小物件。如果每次都需人员进出,无疑会带来诸多不便。而传递窗的出现,极大地简化了这一过程。只需通过传递窗,物品便可轻松传递,人员无需频繁进出,很大提高了工作效率。总的来说,传递窗是一种极为实用的传递设备。它不仅能够高效地传递物品,更能有效地保障传递物品的卫生性,为医院、实验室、制药厂等场所提供了坚实的卫生保障,确保了工作环境的洁净与安全。采用环保材料制造,传递窗在使用过程中对环境无污染。
传递窗的使用需遵循以下注意事项:在运输传递窗时,请选择适合的交通工具,并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭,以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中,温度范围为-10℃至+40℃,相对湿度不超过80%,且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时,请务必保持文明作业,避免粗暴或野蛮操作,以免发生人身伤害。开箱后,请首先确认产品是否为您所订购的型号,并仔细核对装箱清单内容,确保无缺失部件,同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时,请按照以下规范进行:使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门,迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒,并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯,确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,允许他们打开传递窗的内侧门,取出物品。使用完毕后,请及时关闭传递窗的内侧门。配备智能控制系统,实现自动化操作,降低人力成本。辽宁防水传递窗品牌
传递窗的设计,充分考虑了操作人员的便捷性。河北企业传递窗找哪家
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。河北企业传递窗找哪家