VHP发生器企业商机

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。在疫苗生产过程中,VHP发生器为疫苗的安全性和有效性提供了保障。山西VHP发生器工作原理

山西VHP发生器工作原理,VHP发生器

过氧化氢干雾因其飞跃的杀灭细菌芽孢能力,成为了一种高效的消毒灭菌介质。当35%浓度的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器进行汽化后,它能有效地对被灭菌物进行消毒处理。实验数据表明,相较于同数量级的液态双氧水,过氧化氢干雾在杀灭细菌芽孢方面表现出了更强大的能力。特别值得一提的是,需750~2000μg/L浓度的过氧化氢干雾,其灭菌效果便能与300000mg/L浓度的液态双氧水相媲美。此外,使用低浓度的过氧化氢干雾进行灭菌,不仅降低了对被消毒表面材质的要求,还相应减少了成本投入。这一灭菌操作的温度范围相当大范围地,可以适应4~80℃之间的温度变化,因此在一般室温条件下即可进行。更为重要的是,在消毒灭菌过程中,过氧化氢干雾会被还原成水和氧气,这意味着与其他灭菌方式相比,它不会留下任何有害的残留物。因此,过氧化氢干雾灭菌不仅高效,而且对操作人员和环境都是安全无害的。这一特性使得过氧化氢干雾在消毒灭菌领域具有广泛的应用前景。山西VHP发生器工作原理VHP发生器在食品加工业的应用,有效延长了食品的保质期。

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过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。

VHP发生器需具备出色的耐腐蚀性能,能够抵御多种常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于设备表面消毒剂如75%酒精,以及空间消毒剂如气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等。其重要功能是将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,通过气态过氧化氢对房间、物品及设备表面进行彻底消毒灭菌。该设备在灭菌效果上需达到高标准,确保达到6-log芽孢杀灭率,采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,以确保消毒效果的可靠性。在灭菌结束后,过氧化氢的残留浓度必须迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm,以保障人员的健康与安全。此外,灭菌全过程应严格控制副产物的生成,确保除过氧化氢、氧气、水之外不产生其他有害物质。残留物需具备生物降解性,符合环保要求。同时,设备在灭菌过程中不得对厂房内的设备设施及设备内的元器件产生氧化腐蚀现象,确保灭菌过程不会对区域内的各种材质的设备、设施、厂房等造成腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤。此外,该VHP发生器对灭菌频率无限制,能够满足不同场景下的消毒需求,确保高效、安全、可靠的消毒效果。这款VHP发生器采用了模块化设计,方便用户根据需求进行扩展和升级。

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过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术展现出一系列特点:首先,其消毒灭菌过程能在室温条件下进行,无需特殊温度调控,使得操作更加便捷灵活。其次,在消毒周期方面,过氧化氢干雾技术表现出明显优势。相较于蒸汽消毒所需的8~10小时和环氧乙烷气体消毒灭菌的12~18小时,过氧化氢干雾的消毒周期需5~7小时,缩短了消毒时间。过氧化氢干雾消毒灭菌技术不仅不会对操作人员造成危害,还对环境无污染。其终残留物为水和氧气,符合环保要求。此外,该技术对设备的保护也颇有益处。相较于蒸汽灭菌导致的腔室压差变化和设备受损,过氧化氢干雾灭菌因其改善的压力和温度条件,能有效延长设备的使用寿命和维修周期。同时,长期使用蒸汽灭菌可能导致腔体内表面的不锈钢钝化膜受损,而过氧化氢干雾灭菌则能明显减少此类损害,保护设备的完整性。值得一提的是,过氧化氢干雾(VHP)发生器采用移动式设计,能轻松为多台设备配套灭菌,从而降低了设备的初投资费用。在工艺重复性方面,过氧化氢干雾灭菌技术同样表现出色,其良好的重复性使得验证测试更加容易通过。此外,该技术对GX过滤器HEPA的穿透性好,对装置、电器、洁净室墙板等其他物品也无任何不良影响。这款VHP发生器操作简单,维护方便,降低了用户的使用成本。山西VHP发生器工作原理

VHP发生器在半导体行业的应用,有效减少了生产过程中的微生物污染。山西VHP发生器工作原理

VHP,即汽化过氧化氢(汽态H2O2),是一种将液态过氧化氢转化为汽态的高效方法。由于汽态过氧化氢拥有更大的表面积,它能够与空间中的颗粒和悬浮微生物充分接触,从而实现出色的灭菌消毒效果。然而,影响VHP灭菌效率的因素众多,其中为关键的三个参数分别为浓重比γ、大颗粒占比β以及沉降率α。浓重比γ,即VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,是评估过氧化氢转化为VHP效率的关键指标。其中,环境达到无菌状态时的浓重比STγ尤为重要。计算公式为:γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)。例如,灭菌60分钟后的浓重比表示为γ60,而通过浮游菌检测得出的无菌状态浓重比则表示为STγ。大颗粒占比β,指的是大颗粒数与小颗粒数的比值,它综合反映了VHP的灭菌效率、沉降可能性以及残留情况。当大颗粒占比增大时,意味着VHP颗粒沉降的可能性增加,从而导致灭菌效率降低,残留物也更难去除。其计算公式为:β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率α则是通过沉降水溶液中的H2O2浓度与消耗的H2O2溶液重量的比值来计算得出的。通过沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小以及房间的建筑面积,我们可以计算出总沉降的过氧化氢的总量。山西VHP发生器工作原理

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