四川医疗器械洁净车间

10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：尘埃粒子**允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；微生物**允许数；10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制一、动态检测时，无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。二、静态检测时，乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。净化车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。四川医疗器械洁净车间

什么是洁净室呢？洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、前列技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过，在无洁净级别要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率约10%~15%，64位储存器约2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。研发车间无尘车间无尘室预算-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室维护管理内容①人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。③物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。④洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。⑥洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。⑦洁净室安全管理，包括：禁止在超级洁净间内吸烟管理制度，洁净室安全管理制度。

洁净室的设计原则包括空气流动、过滤和密封。空气流动是指通过合理的通风系统，将洁净空气均匀地输送到洁净室内，以保持洁净度。过滤是通过使用高效过滤器，去除空气中的微粒和污染物。密封是指确保洁净室与外界环境的隔离，防止外界污染物进入洁净室。洁净室在医药行业中的应用非常广。在制药过程中，洁净室可以防止微生物污染，确保药品的质量和安全性。在手术室中，洁净室可以提供无菌环境，减少手术污染的风险。在实验室中，洁净室可以用于进行细胞培养、基因工程和药物研发等实验。洁净室报价-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键要注意：接缝：不允许管道有横向接缝，纵向接缝也应尽量少，当底边小于等于800mm时，底边也不许有纵向接缝；咬口：应尽量采用联合角或转角咬口，6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风；各种密封垫严禁表面涂刷涂料；加固筋：不许设在管内；法兰：四角应设螺钉孔，孔距小于100mm，螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌；测孔：管径大于500mm的应设清扫及各种测孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安装；拆封：只允许在安装时拆开管道端口封膜，安装中间停顿时应再封好端口；清洁：风管零部件安装时要***表面的油污和尘土，并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面；漏风检查：系统安装后，保温前进行漏风检查。（1～5级系统按高压系统风管规定执行，6～9级系统按中压系统风管执行），可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测，低压系统每10米接缝漏光点不大于2处，每100米平均不大于16处为合格；中压系统每10米接缝漏光点不大于1处，每100米平均不大于8处为合格。净化实验室施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。江苏SMT车间超净室

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洁净室管理原则为了保持洁净室内的空气洁净必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该防止洁净室内尘粒的产生、滞留和安全生产为宗旨，通用的洁净是维护管理的原则大体如下：①进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，种类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒带入洁净室。②操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒产生、滞留等。③严格各类设备、设施的维护管理，制定相关的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化室空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。④清扫对洁净室内的各类设备、设施的清扫、周期和检查作明确的规定，防止消除洁净室内尘粒的产生、滞留。四川医疗器械洁净车间