GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、注射用水接触的材料必须是良好低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。2、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。原水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,目前多是采用多介质过滤器。宁波反渗透工业超纯水
在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。湖州桶装工业超纯水定制具有高低压保护功能,如果泵的进口压力太低,会形成混浊,对泵造成严重损坏。
工业纯化水处理设备的选择和配置也是影响水质和处理效果的重要因素。不同的工业纯化水处理设备有不同的适用范围和处理能力,例如反渗透膜、离子交换树脂、紫外线消毒器等,可以根据水质特点和工业生产需要进行选择和配置。在工业生产中,工业纯化水的质量和稳定性对于生产过程和产品质量的影响非常大。因此,工业纯化水的处理和管理需要高度重视和严格执行。企业可以通过建立科学合理的工业纯化水处理系统和制定严格的管理制度,不断提高工业纯化水的处理效率和质量,推动工业生产的可持续发展。
为了解工业生产纯化水设备(双级反渗透+EDI)的特征,我们首先来了解一下它生产流程如下所示:饮用水—原水箱—原离心水泵—砂滤器——炭过滤装置—软化器—精滤器——一级增压水泵——一级反渗透设备—清洗装置——正中间储水箱——二级高压水泵——二级反渗透设备——纯储水箱—臭氧消毒机—纯离心水泵—紫外线杀菌器——正中间储水箱—EDI设备——抛光树脂过滤装置——智能回水反渗透设备——变频式运输设备——自来水点。工业纯水设备,它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力,使水分子通过反渗透膜,而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、等无法透过反渗透膜,从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。工业生产用纯水设备是用于工业生产用水的纯水制取装置。工业超纯水可以帮助企业获得更大的市场优势,提高生产效率,并帮助它们成为行业引导者。
纯水设备工业用途主要有以下几个方面。首先,纯水设备可以在电子行业中用来制造各种集成电路、半导体器件和太阳能电池等产品。这些产品对水纯度要求很高,纯水设备可以有效去除水中的杂质和离子,确保产品的质量和可靠性。其次,纯水设备还被普遍应用于医药行业,可以用于药品生产、注射用水和生物制剂的制备等。纯水设备可以制备高纯度水,从而有效去除水中的有机、无机和微生物污染物,确保生产过程的卫生和质量。此外,纯水设备还可以用于食品和饮料生产,使生产过程的水质达到卫生标准,保障产品的质量和安全。设备设计要求,设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。电子工业超纯水平台
宾馆、楼宇、生活小区直饮水等用途。宁波反渗透工业超纯水
工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术,能够实现去除水中导电介质,达到行业用水标准纯度的目的。通过电除盐EDI模块,不同数量的模块搭配起来,可以满足不同行业的水处理要求,为不同行业高纯水的生产提供了有力保障。化工冶金行业。化工行业对用水水质的电导率要求控制在20us/cm-0.1us/cm的范围内。超纯水设备通常应用于化工材料的生产和加工过程所用的溶剂及清洗过程,电子半导体和集成电路板上用到的化工材料,以及石英、硅材料的生产加工提纯过程。电镀涂装行业。电镀涂装行业中,电镀液的配置需要用到电导率从15us/cm-5us/cm范围的超纯水。宁波反渗透工业超纯水