药企生产厂房是分为洁净区和一般区的,一般区直接和厂房外面相通。洁净区是全封闭的,洁净区的空气要经过空气过滤系统过滤才能输送到洁净区内,而且洁净区内的工作人员必须经过手消毒,戴上口罩头套,换上洁净服洁净鞋才能进入洁净区。洁净区每天必须进行空气消毒。洁净区内不得有粉尘,有明确的粉尘限制个数和微生物限制个数,总之就是洁净度很高的车间。
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洁净区进无菌区的更衣过程
洁净区进无菌区的更衣过程如下::1、进入车间一次更衣室后,脱去生活鞋--穿上拖鞋--更换一般区工作服--洗手消毒--进入二次更衣室--更换洁净区工作鞋---更换洁净区工作服---洗手消毒---进入洁净区,洁净室换衣和换鞋时需注意:为了减少从室外带入清净室的污染物,一般要求进人洁净室内的人员换衣和换鞋。换掉外出的鞋和衣服,穿上洁净工作服或无菌室工作服进入洁净室。这样附着在衣服和鞋上的室外灰尘或污染物不会随人员带入洁净室内。 浙江洁净衣柜保养无尘衣柜原理-咨询统钜净化,成立近十五年技术团队18年经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
制药企业进入生产车间的程序
进入洁净区规程
1进入更鞋室,关门,坐在鞋橱上换鞋,并将换下的个人用鞋放入鞋橱外侧,再转身换上拖鞋。
2进入一更室,关门,先脱去外衣,并存入衣柜中,然后按以下程序洗手:
A.卷起袖管,摘下手表、戒指等饰品,存入衣柜中;
B.打开水管道开关,湿润双手,使用适量洗手液;
C.双手揉擦直至产生大量泡沫,清洁每一手指和手指之间;
D.除去手掌心中油脂,剔除指甲污秽;
E.用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌;
F.仔细检查手的各部位,并对可能遗留的污渍重新洗涤;
G.将手干燥。
3洗手后,把拖鞋放入一更鞋橱外侧,坐在鞋橱上换上洁净区工作鞋后,进入二更室,关门,从洁净工作服柜中取出洁净工作服,首先戴好工作帽,将头发完全包在帽内,不外露,再穿上衣,然后穿下衣,并将上衣下摆扎进下衣内。
4进入缓冲间,用消毒液将掌心、手背进行均匀消毒后,进入洁净区。
无尘衣柜/洁净衣柜的规格尺寸及其它参数:
1、外形尺寸:1320*(W)800*(H)1910mm。
2、工作区:1220*(W)700*(H)1500mm。
3、光照度:≧300LX,照明:30W日光灯及紫外线灯各一套。
4、电源:220V/50HZ,功率:0.15KW。
5、重量:约120kg。
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10万级洁净室净化车间标准
一、10万级净化车间标准是:尘粒比较大允许数(每立方米);大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物比较大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
二、从换气次数角度上来说:十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。千级洁净室要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 净化衣柜报价-咨询统钜净化,成立近十五年,技术团队18年经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。浙江洁净衣柜保养
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净化车间人员出入管理---人员的出去:
1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间,通过手消毒间,可以直接到各自的更衣室去,把无尘衣和无尘口罩、手套、脱去,放入回收箱内。穿上白色工作服,走出第二更室。3、在***更室内,按照进入进的方法,反向操作,穿上室内鞋走出***更室。
注意事项:1、穿好无尘服后才能进入手消毒间,严禁手不消毒进入净化车间。2、出入净化车间时,开关门时应轻推轻关,且门不能对开。
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