洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准,标准描述了该仪器的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述:正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流,使工作区达到A级或局部层流要求,避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求,实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程:新风(洁净室取风)→初效→风机→高效→层流送风,这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩的模块化设计利于运输和安装。有效节省空间。江苏灌装线层流罩生产厂家
层流罩的安装方式主要有两种一种是悬挂吊装,另一种是支架安装。常用的是支架安装,因为支架安装比较方便,操作简单,且节省安装成本,支架安装的层流罩四周围挡是PVC透明板,也可选择垂帘,但通常都会固定围挡,这也是为了保护层流罩内气流单向性,避免出现混流乱流情况。但另外一些情况下需要选择悬挂吊装的形式,比如,改造车间的层高不够,如果支架安装的话顶部就没有操作空间;当需要保护的操作区域需要人间进出时,一般使用吊装方式四周围以软质垂帘,既能保持层流罩内的正压环境,又可以满足人员进出的需求。吊装的操作灵活性比较高,但是初期建造的成本较高,安装较为繁琐,因为吊装的丝杆是连接在房间内顶部的横梁上,操作起来比较复杂。江苏吊装层流罩定制服务层流罩是一种通用净化设备。
层流罩的运行操作规范
1. 检查层流罩表面是否洁净,如果灰尘应马上除去。
2. 使用前用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周箱体。
3. 将风机电压调节旋钮调至归零,检查各保险丝是否完好。
4. 接通电源总开关,打开触摸屏幕开关,缓慢增加风机转速,层流罩开始送风后,通过风速传感器回馈的数据观察层流罩垂直层流的风速,逐步提高转速,待风速达到0.35m/s以上即可停止提高风机转速,控制风机转速在这个范围以上。
5. 生产结束后,将风机转速调至零,关闭总电源开关。在一些间断性持续生产的产线,如果间断的时间较短,为了减少能耗,不需要将层流罩关机。层流罩开关机的过程不仅耗费能源,还有可能造成一些不必要的交叉污染。
为了使层流罩可以正常运行,在设备安装完成后需要对层流罩进行运行调试和测试。设备调试前需要确认:设备电源需要有良好的接地;设备配置急停按钮;电路和元器件均有明显且不易脱落标识,且与提供的图纸一致;设备的尖锐角为圆弧并打磨光滑,防止对操作人员造成伤害。在外观和电器相关的配件检查完成后开始试运行,测试设备是否正常运行,包括风速、风量、噪音、净化效率等是否满足用户需求说明书上面的条款,常规情况下,设备开启时距离设备1m处噪声需小于75dB才合格。医用层流罩的工作原理。
A级层流罩的设计和机构的基本要求:
1. 层流罩的尺寸按照洁净室内预留的尺寸设计,工作台的尺寸要求按照现场实际测量为基准,有效操作区域需要大于1m。
2. 采用2mm防静电PVC软帘门,可拆卸,拆卸部位易清洁,无卫生死角,软帘离地600mm。3. 顶部设置高分子匀流膜,透光性要好,可单独拆卸。
4. 所有传感器及仪表应容易拆装及校准,仪表(压力表)的量程与工况级别相适应,仪器仪表安装位置便于观察。
5. 所有电线以及仪器通讯线采用内部安装。无线管、线头暴露于层流罩洁净空间,所有的线路应走接线槽。所有线缆均有标号并有连接线路图。设备具有接地线和中性线。 洁净层流罩可以单独使用也可以组合使用。江苏支架层流罩的工作原理
苏州洁净层流罩厂家有哪些?江苏灌装线层流罩生产厂家
垂直单向流层流罩技术参数如下
箱体材质:SUS 304
出风面板: 高分子匀流膜
运行电源: AC 220 V/1 PH
洁净等级: ISO Class 5 (100级,美国联邦标准209E)
平均风速:0.36m/s ~ 0.54 m/s
触摸屏: 西门子
PLC: 西门子 PAO
测试口: Φ8 mm
压差表:DWYER 数显/指针式
物理隔断:PVC软帘/聚碳酸酯(PC)
风速传感器范围:0 ~2 m/s
注:苏州凯尔森气滤系统有限公司,专业设计生产洁净层流罩数十年,值得信赖。选购时请注明您的需求,或者直接联系我公司销售人员了解更详细的结构及报价。 江苏灌装线层流罩生产厂家
洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
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