洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。百级层流罩主要用在药品生产和食品生产等行业。支架层流罩的工作原理
洁净层流罩的主要优势有:
1. 模块化设计,可单独使用,也可组合使用。
2. 不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。
3. 触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。
4. 配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。
5. 配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。
6. 进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。
7. 当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。
8. 层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。 上海手术室层流罩洁净层流罩的安装注意事项。
层流罩的常规电器控制需求有哪些呢?以下列出几条供参考,需要说明的是并不是所有的层流罩采购时够有这种需求:
1. 风速、过滤器压差,能实时记录、查询、拷贝;系统具有审计追踪功能。
2. 设备单独设置配电柜,总电源和风机过载热保护,所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压≤36v。
3. 风速传感器采国内外**品牌,供应商负责风速传感器的采购、校验、安装和调试。风机采用品牌直流风机。可以设定和调节风机频率,在风量风速达不到要求时,通过风速传感器信号传输,自动调节风量,满足要求。
4. 层流罩配置有三级密码控制,并设置相应的权限(一级级:管理员权限,二级:工艺员权限,三级:操作员权限),进行权限设置,中文和英文两种操作系统可选。
5. 可以设定过滤器压差、风速与风机故障等报警,采用声光报警。如果电源中断,其原先设置的程序参数不会丢失,在PLC中有记录。
A级层流罩使用过滤器的要求:
1. 采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。
2. 高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。
3. 高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。
4. 高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。
5. 初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。
6. 初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。 苏州凯尔森专业生产百级层流罩十余年。
百级层流罩(又叫洁净层流罩)是一种可提供局部百级洁净度的通用的空气净化单元,是一种垂直单向流的、提供局部洁净百级环境的、无尘无菌净化设备;可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。
百级层流罩采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气,再经过高效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,起到保护外部环境的作用。 层流罩的四周围有防静电垂帘或者PVC板,用于保持层流罩下方的空气洁净度。江苏A级层流罩定制服务
洁净层流罩可以单独使用也可以组合使用。支架层流罩的工作原理
防爆层流罩与普通层流罩有哪些不同?苏州凯尔森专业生产防爆层流罩,经验丰富,更专业。防爆层流罩的结构与常规的层流罩相同,都是由箱体、过滤器、匀流膜、风机、电控柜、围挡等组成的,也可是提供局部千级、百级的洁净环境,营造单向垂直气流,不同的是,防爆层流罩的主要材质是不锈钢,具有防爆功能,过滤器由阻燃材质组成,防爆风机,防爆电控柜,防爆照明灯,这些配件都具备防爆功能,也就使层流罩具备了防爆功能。所以,我们说防爆层流罩是在普通层流罩的基础上增加了配件的防爆功能,其功能和普通层流罩没有区别。支架层流罩的工作原理
洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
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