洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
industryTemplate百级层流罩的运行注意事项。上海百级层流罩有什么用途
采购百级层流罩需要注意哪些,提供哪些参数?在洁净行业,食品生产,尤其是药品生产过程中,注射剂、针剂、无菌药品的生产需要用到百级层流罩营造百级层流区。那么作为洁净设备采购人员该如何进行采购,需要提供哪些参数才能够准确的满足生产需求呢?首先,需要考虑的一点是设备的用途,这一点是确定层流罩的洁净度所必须的。是否使用在灌装区、清洗区、灌封区等等,还有产品的类型,比如一些无菌药品的生产是需要百级层流区的,另一些,比如片剂、胶囊等的生产过程一般不需要百级层流区。苏州层流罩定制服务百级层流罩主要用在药品生产和食品生产等行业。
层流罩的交付文件资料需求有:
1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。
2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。
3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。
材质证明文件。
4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。
5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。
6. 层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。
7. 电气原理图和接线图。
8. 工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。
9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。
凯尔森层流罩特点: 质量防静电垂帘,透明度高,柔韧度好,不易变形老化 主要控制方式:面板控制、触摸屏控制、远程电脑控制 安装方式、尺寸、材料可选,并可根据客户要求量身定制,满足局部净化级别的要求 框架采用304不锈钢,表面拉丝、亚光处理,光洁、防锈、抗擦痕 触摸屏实时显示气流风速,可有效监控设备的运行 模块化设计,拆卸包装运输,在用户现场完成安装 标配指针式压差表,可选配风速传感器、压差传感器 高效过滤器可选择液槽或干式密封层流罩进风口一般在箱体侧面。
洁净层流罩的主要优势有:
1. 模块化设计,可单独使用,也可组合使用。
2. 不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。
3. 触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。
4. 配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。
5. 配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。
6. 进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。
7. 当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。
8. 层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。 洁净层流罩的工作原理是什么?苏州层流罩有什么用途
医用层流罩的工作原理。上海百级层流罩有什么用途
洁净层流罩主要由不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具、控制面板、测试口等部件组成。层流罩的工作原理是:通过顶部的进风口从洁净室吸取空气,经过顶部的HEPA高效过滤器过滤后垂直穿过操作区,形成匀流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。废气从下面排出,返回洁净室区域,经过排风口排到室外或者回风系统。层流罩也可以为食品与药品生产的关键区域提供百级洁净度的生产环境,保证产品质量。上海百级层流罩有什么用途
洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
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