洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。层流罩一般为吊装方式,可选支架安装。南京支架层流罩生产厂家
购买层流罩时该如何选择厂家和品牌,市场上做层流罩的厂家有很多,品牌也琳琅满目,那么作为采购人员该如何进行选择呢?如果有固定的供应商也品牌当然是很好,直接采购就可以,如果是初次购买,又没有品牌和供应商资源,可以先从各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生产层流罩,市场上主流的一些品牌有哪些,一并罗列出来,然后逐一对比进行筛除,注意,选择过程中需要特别注意层流罩的外观、材质、功能等,筛选出两三家综合评价比较高的品牌,然后进行深入了解,可以联系对方出图、验厂等,也可以从同行中了解一些公司的口碑,项目比较大的时候可以采取投标的方式进行,可以尽可能的找到更合适的品牌。苏州实验室层流罩哪家好层流罩配置有发尘口和测试口,用于对过滤器的测试。
洁净层流罩的主要优势有:
1. 模块化设计,可单独使用,也可组合使用。
2. 不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。
3. 触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。
4. 配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。
5. 配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。
6. 进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。
7. 当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。
8. 层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。
一种A级层流罩的材质及加工要求:
1. 层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造,箱体均采用氩弧焊点焊制作。
2. 墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板,厚度不小于1.2mm,并提供相关证明。
3. 工作台选用304不锈钢材质,表面抛光处理,抛光度Ra≤0.8μm,台面厚度不小于2.0mm,台面冲孔。承重(≤100kg)状态下不出现明显变形(不影响台秤读数跳动或水平)。
4. 设备零部件均使用304不锈钢,风机支架采用厚度1.5mm不锈钢板折弯制作。
5. 与液槽高效过滤器配合的刀边处采用满焊处理,其他部分采用中性密封胶密封。
6. PAO发尘口采用S304卡套接口;检测口采用不锈钢快插接口,不锈钢快插接口为推荐;压差计照明采用国内**品牌。
层流罩内安装有照明灯,且照度根据工况有不同的要求。
层流罩的生产厂家里,华东地区主流供应商集中于上海,江苏等地,它们在洁净层流罩的设计和制造方面有着更多的事件经验,水平更高,可以说在空气净化方面推动了整个行业的发展。情况允许的话,建议在这些地方选择供应商。首先,通过一些专业渠道筛选出两三家**度比较高,业内口碑较好的厂家,然后对这些厂家进行更深入的了解,包括公司资质、成立时间、从业时间、生产能力、研发实力、售后等方面。如果想更好的完成层流罩采购的工作,那么需要重点关注供应商的研发和设计能力,在研发能力达到的供应商内,再选择生产能力强的,*后再考虑价格方面,这样的思路才可以在达到工程要求的情况下,选择更质量的供应商。支架层流通常安装在生产流水线上方,营造洁净环境。苏州实验室层流罩哪家好
层流罩的四周围有防静电垂帘或者PVC板,用于保持层流罩下方的空气洁净度。南京支架层流罩生产厂家
层流罩在验证过程中需要确认一些参数和性能指标,这些对层流罩能否正常交付非常重要。比如风速、气流流型在安装运行过程中确认,设备安装好以后需要进行运行确认,确认的内容主要是风速、气流流型,层流罩风速一般要求在0.35~0.54m/s,如果现场有需求可以做调整;层流罩的气流流型设计确认阶段就已经确定,一般为垂直单向流,不可出现乱流和混流现象。另外,在性能确认中进行需要进行悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等的测试。这些测试的标准在用户需求说明书里都有明确标注,进行验证时需严格遵守。南京支架层流罩生产厂家
洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
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