苏州洁净层流罩图片

我们都知道，制药行业内洁净层流罩的技术要求比较高，药品生产车间内，经常会有局部百级洁净区，这些区域的面积都不大，通常为一个工艺流水线的一部分，但是对洁净生产环境起到很重要的作用。层流罩保护的区域通常是工艺流程的**部分，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压盖，生物制品的灌封、冻干等部分，百级洁净区域能否正常运行，直接影响了产品的质量。根据《药品生产管理规范》要求，药品生产根据品种不同，洁净区域一般分为30万级、10万级、万级、百级四个洁净级别，百级区为*高洁净度级别，百级区一般位于洁净车间的中心区域，周围有万级区域或10万级区，百级区为车间流水线的一部分，整个流水线还贯穿万级和10万级区域。百级层流罩的运行注意事项。苏州洁净层流罩图片

层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。 百级层流罩的整体设计采用模块化设计，各单元单独组成，可设备化进行安装和调试。在过滤器的安装形式与密封方面，液槽密封过滤器的安装结构，可从技术上保证过滤器下游无泄漏的空气污染，易于安装和更换。风机箱采用外转子直联风机，易于安装与检修。照明灯具的维修及更换具有通用性。匀流及送风面板，采用欧洲先进技术的进口高分子匀流膜，具有阻力低，气流均匀及高透光性，可方便的进行清洁处理与安装。南京灌装线层流罩验收标准洁净层流罩有过滤器、风机、匀流膜、箱体、控制系统等组成。

防爆层流罩与普通层流罩有哪些不同？苏州凯尔森专业生产防爆层流罩，经验丰富，更专业。防爆层流罩的结构与常规的层流罩相同，都是由箱体、过滤器、匀流膜、风机、电控柜、围挡等组成的，也可是提供局部千级、百级的洁净环境，营造单向垂直气流，不同的是，防爆层流罩的主要材质是不锈钢，具有防爆功能，过滤器由阻燃材质组成，防爆风机，防爆电控柜，防爆照明灯，这些配件都具备防爆功能，也就使层流罩具备了防爆功能。所以，我们说防爆层流罩是在普通层流罩的基础上增加了配件的防爆功能，其功能和普通层流罩没有区别。

A级层流罩使用过滤器的要求：

1. 采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。

2. 高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面，高效边框距离层流罩四边不超过9cm。

3. 高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试，检测时气溶胶不得散入房间（背景区域），保证测试顺利进行，且泄漏率不超过0.01%。

4. 高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器，可以单独安装与拆卸。

5. 初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。

6. 初效过滤器在侧回风域内更换，检修方式为前检修方式，高效过滤器的检修方式为下检修。 层流罩的顶部出风口为匀流膜，进风口有孔板。

正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准，标准描述了该仪器的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述：正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流，使工作区达到A级或局部层流要求，避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程：新风（洁净室取风）→初效→风机→高效→层流送风，这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩的模块化设计利于运输和安装。有效节省空间。苏州支架层流罩哪家好

怎样选择更合适的洁净层流罩？苏州洁净层流罩图片

防爆层流罩在制药领域的应用比较常见，在制药生产中涉及到一些危险品，需要具备防爆功能的生产和存放环境来满足工序要求。而层流罩在制药工序中的应用很普遍，那么配置防爆层流罩，也就成了危险品生产和存放的需求。

苏州凯尔森服务的制药厂家，将购买的防爆层流罩放置在危险品库内，并且在库内建了一间专门放置防爆层流罩的房间，防爆层流罩的使用步骤是：

1. 人员进入危险品库，打开防爆门，打开防爆层流罩自净。

2. 等待自净合格后，取样人员进入防爆层流罩内取样。

3. 取样后，封桶，取样人员将物料从**通道运出至危险品库内。

4. 取样完毕后，将防爆层流罩关闭，再关闭防爆门，离开危险品库。 苏州洁净层流罩图片