洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
防爆层流罩在制药领域的应用比较常见,在制药生产中涉及到一些危险品,需要具备防爆功能的生产和存放环境来满足工序要求。而层流罩在制药工序中的应用很普遍,那么配置防爆层流罩,也就成了危险品生产和存放的需求。
苏州凯尔森服务的制药厂家,将购买的防爆层流罩放置在危险品库内,并且在库内建了一间专门放置防爆层流罩的房间,防爆层流罩的使用步骤是:
1. 人员进入危险品库,打开防爆门,打开防爆层流罩自净。
2. 等待自净合格后,取样人员进入防爆层流罩内取样。
3. 取样后,封桶,取样人员将物料从**通道运出至危险品库内。
4. 取样完毕后,将防爆层流罩关闭,再关闭防爆门,离开危险品库。 层流罩一般为吊装方式,可选支架安装。南京专业层流罩
百级层流罩(又叫洁净层流罩)是一种可提供局部百级洁净度的通用的空气净化单元,是一种垂直单向流的、提供局部洁净百级环境的、无尘无菌净化设备;可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。
百级层流罩采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气,再经过高效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,起到保护外部环境的作用。 上海层流罩 供应商苏州凯尔森专业定制A级层流罩,经验丰富。
支架层流罩可以配置无菌操作手套,便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线,安装在流水线设备的上方,为生产过程提供高洁净的环境,通常除非停机整改的情况,其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作,但是有一些半自动的流水线洁净环境,需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理,这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业,因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面,密封性很好,人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。
苏州凯尔森气滤系统有限公司,专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,处于行业内**水平。主营A级层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,主要产品包括袋进袋出过滤箱(BIBO)、高 效送风口、动态/静态传递窗、洁净层流罩、称量罩、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、零泄漏阀、生物密闭阀、气密阀等。并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。 公司通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。层流罩的箱体材质为不锈钢,主要零配件材质也是不锈钢。
层流罩高效过滤器的安装前准备工作,由于高效过滤器和风机箱占用的空间较大,因此在安装前需确保层流罩箱体内部其他安装作业已完成,否则在过滤器及风机箱的安装后层流罩箱体内部的操作空间将受到限制,不能很好的完成安装其他内部的作业。高效过滤器滤料容易折损,故搬运,拆包装,安装过程中不得摔倒或碰撞过滤器,严禁作业人员手指或其他物体接触过滤器滤料,以免造成高效过滤器的泄漏。另外,高效过滤器安装前需对箱体进行清洁及预吹处理,避免粉尘污染高效过滤器,降低使用寿命。侧装式层流罩安装的一侧应保证 900mm的无障碍安装空间以确保安装的顺利进行。医用层流罩的工作原理。洁净层流罩安装注意事项
当楼层较低时宜选择支架安装的形式。南京专业层流罩
层流罩(洁净层流罩)是一种模块化的局部净化单元,能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气,将空气过滤后以层流的方式送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气,废气从下面排出,返回洁净室区域。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成,其框架结构为工业级304不锈钢,四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。南京专业层流罩
洁净层流罩,因其用途的特殊性及要求的高标准,出厂与进场时均需经过严格的验证与验收。这一过程分为工厂验收(FAT)与现场验收(SAT),确保产品从制造到使用都符合规定标准。 验收过程中,安装验证(IQ)是关键一环,通过详细文件证明设备安装时所有规格和参数均达到预设要求。操作验证(OQ)则确保设备在运...
无菌防护隔离器要求
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