为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号,以下简称《目录》),对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求,自该公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品,化妆品注册人、备案人可以通过变更配方,替换或删除相应禁用原料的方式,保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的,注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请,并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品,注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前,按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售。 进口化妆品,上海保税区贴标仓储加工,价格低,服务好!自贸区溯源扫码进口化妆品经验丰富
特殊化妆品经药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案。化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:是依法设立的企业或者其他组织;有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;有化妆品不良反应监测与评价能力。申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;生产企业的名称、地址、联系方式;产品名称;产品配方或者产品全成分;产品执行的标准;产品标签样稿;产品检验报告;产品安全评估资料。初次申请特殊化妆品注册或者备案人初次进行普通化妆品备案的,应当提交其符合本条例的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。注册申请人、备案人对提交资料的真实性、科学性负责。上海运输进口化妆品口碑推荐化妆品报关哪家快?请找上海东尔!
鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属功能组织的病变,以及人体局部或者全身性的损害。负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者,增加监督检查频次;对有严重不良信用记录的生产经营者,按照规定实施联合惩戒。化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。化妆品生产经营者应当立即采取措施,进行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案。
注册或者备案化妆品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的,应当提供其中一个生产企业样品完整的产品检验报告,并提交其他生产企业样品的微生物与理化检验报告。4.多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。5.宣称新功效的化妆品,按照《化妆品注册和备案检验工作规范》以及相关技术法规文件开展检验。 上海保税仓储找东尔,溯源扫码服务提供,让您的货品有迹可寻!
化妆品Z后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产化妆品,在境外完成的为进口化妆品,在中国台湾、香港地区完成的参照进口化妆品管理。以一个化妆品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的Z后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口化妆品管理。化妆品、化妆品新原料取得注册或者进行备案后,按照下列规则进行编号。化妆品新原料备案编号规则,国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原料顺序数;化妆品新原料注册编号规则,国妆原注字+四位年份数+本年度注册化妆品新原料顺序数;普通化妆品备案编号规则,国产产品--省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口化妆品--国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;中国台湾、香港化妆品,国妆网备制字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;特殊化妆品注册编号规则,国产化妆品--国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口化妆品--国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;中国台湾、香港化妆品,国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。 育发、脱发、美乳、健美、除臭类产品,在《化妆品监督管理条例》实施后,需要注意什么?上海东尔与您分享!洋山港溯源扫码进口化妆品客户案例多多
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进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期:普通化妆品,整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品,整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料,进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)、生产工艺及简图、产品质量标准(企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装(含产品标签)、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。自贸区溯源扫码进口化妆品经验丰富
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