化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事化妆品检验活动。化妆品检验机构的资质认定条件由国家药品监督管理部门、市场监督管理部门制定。化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定,由国家药品监督管理部门制定。对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品,按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,国家药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。对依照条例规定实施的检验结论有异议的,化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为Z终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国家药品监督管理部门公布。国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国家药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。进口化妆品备案资料有哪些?上海东尔可以协助您!上海港备案咨询进口化妆品价格合理
化妆品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当提供商标注册证。化妆品配方为生产投料配方,应当符合以下要求:化妆品配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的等内容(附11)。化妆品品配方应当提供全部原料的名称,原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称。配方成分的原料名称应当使用已使用的化妆品原料目录中载明的标准中文名称、INCI名称或者英文名称;配方中含有尚在安全监测中化妆品新原料的,应当使用已注册或者备案的原料名称;进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的,应当予以说明。使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)的,应当在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号);使用着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂后标注“(色淀)”,并在配方备注栏中说明所用色淀的种类;含有与产品内容物直接接触的推进剂的,应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“纳米级”。 保税区备案咨询进口化妆品哪家服务好育发类化妆品要注意些什么?上海东尔可为您提供咨询服务!
自2021年5月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、Q斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。自2022年1月1日起,申请Q斑美白、防脱发化妆品注册时,注册申请人应当按照规定,提交符合要求的人体功效试验报告。2021年5月1日前申请并取得注册的Q斑美白、防脱发化妆品,注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告。2021年5月1日至12月31日期间申请并取得注册的Q斑美白、防脱发化妆品,注册人应当于2022年5月1日前补充提交符合要求的人体功效试验报告。2022年起,通过注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。
化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、淡斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内BBB使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、淡斑美白功能的化妆品新原料,经AAA药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向AAA药品监督管理部门备案。国家药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务Y批准后实施。上海东尔国际专业操作保税区化妆品转口和加工等,要想知道化妆品转口贸易怎么操作,优先上海东尔国际!
特殊化妆品注册证(含原特殊用途化妆品行政许可批件)有效期届满需要延续的,化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起,对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的,注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台,按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请,并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因,导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的,注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内,向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起10个工作日内予以核实并出具书面意见。注册人或境内责任人应当在收到书面意见后5个工作日内,向国家药监局行政受理机构提出注册延续申请,提交申请资料和省级药品监管部门出具的书面核实意见。化妆品正在进入合规化、规范化管理的时代。无论是化妆品研发注册环节,还是生产流通环节,整个化妆品法规体系金字塔正在逐步形成,行业面临前所未有严峻的监管态势。只有在合规的管理下,企业才能更长远地发展。 2023年5月1日前,已备案或已注册的化妆品境内责任人,还需做哪些事?国内配送进口化妆品欢迎咨询
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进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期:普通化妆品,整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品,整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料,进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)、生产工艺及简图、产品质量标准(企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装(含产品标签)、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。上海港备案咨询进口化妆品价格合理
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