申请进口化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料,进口化妆品新原料行政许可申请表、研制报告、进口化妆品原料研发的背景、过程及相关的技术资料、进口化妆品原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量、原料在进口化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量、进口化妆品生产工艺简述及简图、原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等、毒理学安全性评价资料,包括进口化妆品原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、可能有助于行政许可的其他资料、另附送审样品1件。进口化妆品公司那么多,为什么选东尔代理?上海港报关进口化妆品哪家便宜
特殊化妆品注册证(含原特殊用途化妆品行政许可批件)有效期届满需要延续的,化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起,对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的,注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台,按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请,并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因,导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的,注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内,向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起10个工作日内予以核实并出具书面意见。注册人或境内责任人应当在收到书面意见后5个工作日内,向国家药监局行政受理机构提出注册延续申请,提交申请资料和省级药品监管部门出具的书面核实意见。化妆品正在进入合规化、规范化管理的时代。无论是化妆品研发注册环节,还是生产流通环节,整个化妆品法规体系金字塔正在逐步形成,行业面临前所未有严峻的监管态势。只有在合规的管理下,企业才能更长远地发展。 上海港转口进口化妆品欢迎咨询进口化妆品原料如何在国内灌装和生产?上海东尔可为您提供解决方案!
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的,由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停业,并处10万元以上50万元以下罚款。电子商务平台经营者未依照条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,由省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。化妆品经营者履行了条例规定的进货查验记录等义务,有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的,收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品,可以免除行政处罚。化妆品广告违反本条例规定的,依照《广告法》的规定给予处罚;采用其他方式对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的,依照有关法律的规定给予处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的,由省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门责令改正,给予警告,并给相应经济处罚。
化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品,只需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。具有包装盒的小规格包装产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案,等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面(以下称主要展示版面)的左上方,清晰易识别。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时,儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时,儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于1厘米。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语,在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。 上海东尔国际货运,专业从事化妆品保税区仓储服务!
质量管理体系概述是对注册人、备案人质量管理控制能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况,包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。语言应当简明扼要,体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。注册人、备案人同时存在自行生产和委托生产的,应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。不良反应监测和评价体系概述是对注册人、备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况。语言应当简明扼要,体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。同一产品不得授权多个境内责任人,境内责任人应当在授权范围内开展注册备案工作。境外生产企业应当提交生产企业符合质量管理体系或者生产质量管理规范的资质证书、文件等证明资料,证明资料应当由所在国政F主管部门、认证机构或者具有所在国认证认可资质的第三方出具或者认可,载明生产企业名称和实际生产地址信息。无法提供证明资料原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。 有关化妆品方面的法律法规纷纷出台,监管越来越严,我们怎么办?上海东尔可以协助您!上海港转口进口化妆品欢迎咨询
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在进行用户信息更新时,企业应当首先对照用户名下全部信息自行检查。如有多个信息同时发生变化的,应同时更新,一并提交相关资料。境内责任人授权书所载授权期限到期后,应当重新提交更新的授权书,延长授权期限。逾期未重新提交的,境内责任人将无法继续为对应的境外注册人、备案人办理新增的注册或者备案事项,名下已开展的注册或者备案事项可继续办理完毕。境外生产质量管理规范证明资料有有效期限的,应当及时更新证明资料,z长不得超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交z新版本。根据实际生产经营情况,需对用户权限进行注销的,应当在相关产品全部完成注销或变更后,提交用户权限注销信息表(附9),进行用户权限注销。注册人、备案人办理注册或者备案时,应当提交以下资料:《化妆品注册备案信息表》及相关资料;产品名称信息;产品配方;产品执行的标准;产品标签样稿;产品检验报告;产品安全评估资料。注册人、备案人应当逐项填写《化妆品注册备案信息表》(附10),并提交相关资料。产品名称包括中文名称和进口产品的外文名称,产品中文名称应当符合化妆品标签管理相关规定。。 上海港报关进口化妆品哪家便宜
上海东尔国际货物运输代理有限公司位于上海市浦东新区华申路80号三幢三层,是一家专业的经营范围包括许可项目:报关业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:国际货物运输代理;国内货物运输代理;普通货物运输仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);建筑材料销售;商务信息咨询(不含许可信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。在上海东尔物流近多年发展历史,公司旗下现有品牌东尔物流,亘杰物流,东尔国际货运,东尔报关公司,东尔仓储,东尔配送,一站式供应链管理,进口食品化妆品一站式服务,各种货物保税仓储,保税区转口贸易,进口货物全流程配套服务等。公司坚持以客户为中心、经营范围包括许可项目:报关业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:国际货物运输代理;国内货物运输代理;普通货物运输仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);建筑材料销售;商务信息咨询(不含许可信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。上海东尔物流始终以质量为发展,把顾客的满意作为公司发展的动力,致力于为顾客带来***的报关报检代理,保税仓库管理和操作,货物运输代理,进口食品化妆品一站式服务。
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