山东航空药品物流配送

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 重要的就是不间断的保持低温、恒温状态。山东航空药品物流配送

    冷链传在一定温度下，通过对所需的传输机械设备、器具等的使用，，达到对生鲜农产品的分类拣选、包装。冷链装卸冷链装卸时要进行物品温度检测。冷藏、冷冻物品的卸货时间需要按规定要求，对卸货车辆与卸货仓库进行密封处理，保证卸货期间物品温度升高控制在允许范围。且卸货作业中断时，要即时关闭运输设备厢体门，保持制冷系统保持正常运转。冷链信息化控制信息技术是现代冷链物流神经系统，通过系统信息平台的支撑，易于实现对企业全部资源进行战略协同管理，降低冷链物流成本，提升冷链物流企业市场竞争，提高冷链物流企业管理水平。冷链物流信息化系统关键技术包括以下几个方面的内容：信息采集与**技术、信息传输与交换技术、信息处理技术。 江西冷藏车药品物流药品物流收费标准是？

   阴凉常温药品的运输重点关注：防水、破损。水湿直接导致水湿的整箱直接报废（从药品GMP标准来说会带来污染）这样的代价是非常高的，所以水湿是常温药品运输必须做好防护的关键节点。破损相对于水湿来说要轻一些，但是从我这几年的工作经验中，破损的频率比水湿要高，针对破损需要做好运输包装，特别是一些进口药品，包装非常脆弱，稍微的挤压就会导致内部小包装变形破损，只有通过药品批量做好不同级别的等级运输包装，避免不必要的破损出现。破损不仅*是带来KPI的数据不好看，对于医药经营企业来说意味着：非完整订单，需要补货，补货就会导致账期延长，账期延长医药销售提成不能及时拿到就会投诉。

    体外诊断试剂温控运输时，应采用足够的保护包装以防止破损，且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护，并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位，应对受托方的温控质量保障能力进行审计，签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年，也有因为一些特殊原因进行临时审计的，形式为现场审计居多，主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查，确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年，电子记录应做备份，物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年，而且这个2年、5年这些都是低要求，企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境，或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度，并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看，或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。药品物流较重要的因素是什么？

    当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为***。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流**企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。从交通运输层面而言，我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮，严重缺乏对现代化技术的应用，且数量较少，*占冷藏车总量的2%左右。并且，我国冷藏保温汽车占比是货运汽车占比的，而该比例在英国和美国已分别达到。从技术层面而言，我国部分医药物流企业在进货和出货时，仍采用人工对温度进行测定和记录，无法实现全过程温度测定。并且，RFID技术与GPS技术在我国医药冷链物流企业中的应用尚未普遍。 如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都有严格限制。江西冷链药品物流托运

航空药品运输对药品的要求是什么？山东航空药品物流配送

    目前，我国冷藏保鲜车、冷链物流基地等基础设施建设的不足，已经严重制约了我国医药冷链物流的持续发展。因此，我国应逐步加强医药冷链硬件设施的建设，为医药冷链物流发展提供基础保障。在低温冷库建设方面，医药冷链物流企业应大力建设高效、先进的环保冷冻库，并根据冷藏产品对温、湿度需求的差异性，进行分期更新。**可建立辅助投入机制，减轻冷链物流企业基础设备建设的资金压力。在冷藏运输工具方面，物流企业应加大资金投入，加强冷藏运输工具的开发与生产，提高运输工具的实载率，从而实现医药专业化冷链运输。同时，我国可应当发展小编组冷藏车，以适应少量、多品种医药品的冷藏运输要求。此外，应加紧建设医药冷链物流的**应急通道，以便在突发医疗事件中，为灾后医药冷链运输或***移植等紧急医疗需求，提供迅速的医药冷链物流服务。 山东航空药品物流配送

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