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药品物流基本参数
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药品物流企业商机

    随着体外诊断产业的飞速发展,国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》,对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂,包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质,这些物质在高温状态下极易失活;同时,部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质(比如液相蛋白),易在低温状态下失活而影响测定结果,因此,存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械,但是其物流需求不完全等同于医疗器械,它的储存和运输都需要严格控制温度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷冻通常要求-18℃以下控制。 药品物流需保证冷藏的药品从成品库到药品库的温度应始终控制在规定范围内。广东冷藏车药品物流费用

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    在政策与市场的双轮驱动下,医药冷链行业迎来快速增长期,预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生,在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控,是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件,我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下:全程管控监管的方式发生改变,从事前监管变为加强事中事后监管,全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度,保障疫苗安全生产流通,企业一旦触碰到红线,即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证,但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为,并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码,物码同追”。建设追溯制度的原则是:监管部门定制度、建标准;实现多码并存,即可兼容原电子监管码,也可兼容国际常用的GS1等编码;充分发挥企业主体作用,由企业自主选择、自建追溯体系;加强部门协作。天津冷链药品物流价格药品物流具有什么特点?

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    冷链药品运输物流服务时,用冷藏车运输配送的,需要对车辆进行验证,车辆验证有:空载验证、满载验证、动态验证、静态验证、高温验证、低温验证、开关门验证等,并对所有的数据建档保存,冷藏箱同样需要做验证:高温验证、低温验证、动态验证等,同时对于冰排冷冻时间、释冷时间、冰排配置都需要经过多次验证才能确保冷链包装的合规。那么在运输过程中冷链药品需要注意到那些方面了?首先,采用航空运输的,需要对起飞城市的天气进行了解,是否会出现航班延误、无法起飞等,药品配载后,及时查询航班起飞时间、落地时间,同时也要关注目的城市的天气状况,如果因天气原因备降其他城市,需要实时监控并启动应急方案预警,确保冷链药品温度安全。冷藏车运输的,需要提前做好冷藏车车况检查、线路规划、沿途天气等,以确保车辆安全到达。

         药品安全事件的不断发酵,让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时,发现存在着很多的不足,随着医药冷链物流事件的频发,关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善,对物流过程中的监管将不断加强,使该行业的标准不断完善,推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理,使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视,必须学习国外比较好的冷链物流技术,完成药品全过程信息化的追踪,并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效,使得生产、储存和运输过程中更加智能化,更加可控,这是发展中的必经之路。医药冷链物流成本存在差异是什么?

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    医药物流不是简单的药品进、销、存或者是药品配送。所谓的医药物流就是指:依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统,有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间,减少物流成本,提高服务水平和资金使用效益,实现的自动化、信息化和效益化。冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。中国农产品冷链物流业的快速发展,国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高,相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。 上海丰鸟冷链物流有限公司承接药品冷链物流。四川冷藏车药品物流配送

药品运输物流中常见的药品种类有哪些?广东冷藏车药品物流费用

    加拿大采用的自动化冷库技术,可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储,预防医药产品发生质变。然而,我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低,缺乏对冷藏运输及配送过程的监控,信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上,中国物流与采购联合会秘书长指出,山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞,导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见,我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善,无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外,在医药冷链所有环节中,药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式,环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享,导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 广东冷藏车药品物流费用

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