浦东新区清关进口化妆品操作流程标准

什么是美白进口化妆品？

      美白进口化妆品一般是指有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果的进口化妆品。由于此类产品风险程度相对较高，《化妆品监督管理条例》明确其属于特殊进口化妆品范畴并实行注册管理。目前，我国对于美白进口化妆品的判定主要基于产品的标签宣称和产品内在属性。另外，相关部门正在筹备起草化妆品美白剂清单，预计清单发布后会对我国美白进口化妆品的界定产生进一步的影响。需要提醒消费者注意的是，在我国通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的产品也归于去斑美白类化妆品管理，不过这类产品数量相对较少，许可批件上的产品类别处印有“去斑美白类（只具物理遮盖作用）”字样，在此类产品标签上也需要明确标注“只具物理遮盖作用”以示区分。这类产品只是起临时的遮盖性美白作用，并不会真正使原有皮肤颜色变白，因此大家在选购去斑美白化妆品时要特别注意这两类产品的区别。 我司注重服务品质，确保进口化妆品在操作过程中不受损坏，提供安全、可靠的物流服务。浦东新区清关进口化妆品操作流程标准

进口化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案进口化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力。注册申请人初次申请特殊进口化妆品注册或者备案人初次进行普通进口化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。进口化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照化妆品注册备案资料规范要求提交注册备案资料。进口化妆品注册人、备案人应当选择符合法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的原料用于进口化妆品生产，对其使用的进口化妆品原料安全性负责。进口化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时，应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。进口化妆品注册人、备案人应当明确产品执行的标准，并在申请注册或者进行备案时提交药品监督管理部门。进口化妆品注册申请人、备案人应当委托取得资质认定、满足化妆品注册和备案检验工作需要的检验机构，按照强制性国家标准、技术规范和注册备案检验规定的要求进行检验。浦东新区清关进口化妆品操作流程标准进口化妆品备案，东尔公司可以为您推荐服务单位，收费合理，质量有保障！

根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品标志，儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案，等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方，清晰易识别。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时，儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时，儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于1厘米。进口儿童化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口儿童化妆品标签应当包括以下内容:产品名称、特殊化妆品注册证编号；注册人、备案人的名称、地址，注册人或备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；产品执行的标准编号；全成分；净含量；使用期限；使用方法；安全警示用语；法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

特殊进口化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请，并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的，不再受理其延续注册申请。受理机构应当在收到延续注册申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人发出新的注册证。注册证有效期自原注册证有效期届满之日的次日起重新计算。药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊进口化妆品的申报资料和承诺进行监督，经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的，应当依法撤销特殊进口化妆品注册证。国产特殊化妆品注册编号规则是国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；进口特殊化妆品注册编号规则是国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；中国台湾、香港、中国澳门特殊化妆品注册编号规则是国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数天然放射性物质和人为环境污染带来的放射性物质，目前未列入我国《化妆品安全技术规范》限制之内！

进口化妆品企业需要注意的事项有哪些？

      进口化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的我国境内企业或者其他组织，境外注册人、备案人不可直接进行申报工作，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人方可；（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力，进口化妆品注册人、备案人还应当进行化妆品安全评估，并设立专门的质量安全负责人岗位。

     境内责任人应当履行以下义务：（一）以注册人、备案人的名义，办理进口化妆品、进口化妆品新原料注册、备案；（二）协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；（三）协助注册人、备案人实施进口化妆品、进口化妆品新原料召回工作；（四）按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的进口化妆品、进口化妆品新原料承担相应的质量安全责任；（五）配合药品监督管理部门的监督检查工作。

     初次申请特殊进口化妆品注册或者办理普通进口化妆品备案时，境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交《化妆品注册备案管理办法》要求的相关资料、境内责任人授权书原件及其公证书原件等。 报关进口化妆品，合规才能安心销售。上海国内仓配进口化妆品操作流程标准

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      《化妆品注册备案管理办法》第三十四条规定的进口普通化妆品的备案程序：普通进口化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

     普通化妆品异地进口的备案简要流程：已经备案的普通进口化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的，应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。

      已经备进口化妆品的变更：已经备案的普通进口化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称；没有充分的科学依据，不得随意改变功效宣称。已经备案的普通进口化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当重新进行备案。

      年报制：普通进口化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

      注销备案：已经备案的进口化妆品不再生产或者进口的，进口化妆品备案人应当及时报告，承担向负责备案管理工作的药品监督管理部门进行注销备案。 浦东新区清关进口化妆品操作流程标准