浦东新区临床标本运输

冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求，未标识具体温度要求的，按冷处2℃～10℃，冷冻-25℃～-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码，不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理，其统一标准时：待验冷藏药品库（区）、退货冷藏药品库（区）为黄色；合格冷藏药品库（区）、待发冷藏药品库（区）为绿色；不合格冷藏药品库（区）为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。

生物冷链中需注意的问题：

1.疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。疫苗箱（盒）之间、与冰箱、冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。按照疫苗的品种、批号分类存放。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显。

2.冷链装备要有专室或固定房间存放，冷链装备做到专人治理，专物专用，不得挪作它用，建立领发手续和登记制度，做到帐物相符，建档建账：设备名称、数量、型号、户地、说明书、有关技术资料、使用和损坏情况等，定期保养，建立维修记录。 冷链药品运输价格上海丰鸟物流服务诊断试剂运输。

    冷藏药品的发货应指定符合的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，和适合的运输方式。备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求下，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。装载冷藏药品时，冷藏车或冷藏箱应预冷至符合药品运输温度，应在规定时间内完成装运，与冷藏（保温）箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏温度的要求。发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录，双方在运输交接单上签字确认。采用冷藏车运输时，应配置至少四个温度记录设备（分别置于验证后的两个药品高温点和两个低温点）随货发运；采用冷藏（保温）箱运输时，每种规格的冷藏（保温）箱中应放置一个温度记录设备随货发运。放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。必须合理码放，药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置，避开回风口，与车厢内壁保持适当间距，便于气流循环。

    冷藏药品的运输冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或冷藏（保温）箱运输。应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度，配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明贮存条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。冷藏车在运输途中要对温度进行实时监测，数据应可导出或上传且不可更改。温度记录应当随药品移交收货方。采用冷藏（保温）箱运输时，根据冷藏（保温）箱的性能验证结果，在冷藏（保温）箱支持的，符合药品贮存条件的保温时间内送达。冷藏药品运输及配送时，要在规定时限内送达，运输及配送途中不得开启冷藏（保温）箱，确保在规定的温度范围内冷链运输及配送。 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下。

    一、GSP要求温度远程监控系统介绍：1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程：运送试剂、药品、疫苗、血液等，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品试剂不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱里增加防水隔离装置（隔离箱或隔离袋），防止药品试剂盒被打湿；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程：（1）装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。（3）保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离，避免药品试剂冻结损坏。（4）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（5）开启测点数据采集，并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。（6）到达目的地后，取出便携式蓝牙打印机，现场打印过程温度数据，与收货方进行交接签收。上海丰鸟物流服务血样冷链运输。诊断试剂运输规格

加强冷链药品质量管理期间的监管工作。浦东新区临床标本运输

常见需要冷藏的药品品种：前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人型坏死因子受体抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗555、氟比洛芬酯注射液、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽、α1胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、预充蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、重组人干扰素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。浦东新区临床标本运输

上海丰鸟冷链物流有限公司坐落在金山卫镇学府路589号7幢259号库，是一家专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司。唯才是举，唯能是用：拥有优秀人才101~300人和，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造高品质的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。公司力求给客户提供全方位优质服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]行业知名企业。