静安区生物药品运输规格要求

10.5 对于即将投入使用的冷藏车，要进行空载温度分布验证，达到要求后方可投入使用。正式使用后，要进行一次冷藏车配送在途（满载）温度分布验证。根据冷藏车温度分布验证结果，制定冷藏车使用操作细则，明确装车要求、货品摆放位置及注意事项。

  10.6 在用的冷藏车辆每年冬、夏两季各进行一次在途温度验证，以保证配送冷藏药品质量安全。

  10.7 冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

  10.8 冷藏药品贮存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存三年。

  10.9 建立健全冷藏药品贮存运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存三年。 抗体运输 ，血浆运输，干冰运输，液氮运输，临床标本运输。静安区生物药品运输规格要求

浦东新区检测样本运输流程上海丰鸟物流服务冷链药品运输。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备

4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。

4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。

4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。

生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类：诊断血清和诊断抗原，包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备，使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。上海丰鸟物流服务组织切片样品运输。

    上海丰鸟冷链专业生产的冷链运输箱（冷藏、冷冻）能满足低温药品、生物制剂，检测试剂、疫苗、血液、疫苗、酶反应物、有益微生物、水样采样、食品等冷藏冷冻储存及运输功能。冷链运输箱适合于医疗器械经营单位、体外诊断试剂经营单位、制药厂、医院、疾控中心、环保局、化妆品厂、实验室、质监局、**、化工、大学、科学院、饮料厂及食品厂等行业。冷链运输箱为无电源控温模式，主要是由保温箱和聚冷材料构成，保温箱采用高密度聚氨酯pu发泡而成，保温层可隔绝箱内外环境温度，为保温箱体内创造一个**的环境空间；聚冷材料，如冰盒、冰排等产品，给保温箱内提供冷源，达到低温效果。根据不同温度点的冰盒搭配使用，可以使箱内达到不同的温度区间供物品保存运输。冰盒提前放冰箱或者冷库预冷，将预冷充足的冰盒与保温箱结合使用。保温时间的长短主要由保温箱的保温性与冰盒的数量共同决定。冷藏型：0-5℃，2~8℃，15~25℃，冷冻：0℃~-6℃~-12℃~-18℃~-22℃~-78℃等。上海丰鸟物流服务生物试剂运输。山东临床标本运输要求

上海丰鸟物流服务临床标本运输。静安区生物药品运输规格要求

冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求，未标识具体温度要求的，按冷处2℃～10℃，冷冻-25℃～-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码，不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理，其统一标准时：待验冷藏药品库（区）、退货冷藏药品库（区）为黄色；合格冷藏药品库（区）、待发冷藏药品库（区）为绿色；不合格冷藏药品库（区）为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。

上海丰鸟冷链物流有限公司创立于2017-01-19，总部位于上海市，是一家上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的公司。丰鸟医药冷链供应深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。公司拥有多年的行业经验，每年以销售收入达到100-200万元，如果您想了解更多产品信息，请通过页面上的电话联系我们。丰鸟医药冷链供应创始人袁跟亮，始终关注客户，以优化创新的科技，竭诚为客户提供比较好的服务。