由于生产的产品各不相同,其原料在物理性和化学性方面的差别也很大,对环境和人的身体产生不同程度的伤害。我们要处理的多数是化学性方面的性质,如有毒原料,挥发性、刺激性、腐蚀性气体原料等。这就要求生产车间的通风工程根据实际情况有着科学的设计。洁净区的风速、尘埃粒子数、菌落数根据空调系统操作规程,定时监测。温湿度通过温湿度传感器对不符合要求的温湿度进行室外监控记录,达到及时调节的目的。以制药厂的三苯精烘包结晶间为例,风量的压强差经过风量的调节使其平衡基本保持恒定,因为这里和工艺走廊相比要求维持一个相对负压,当各级过滤器出现阻挡和栓塞的情况时,可以适当调节送风量变频,改变送风机的频率,增大压头,克服过滤器的栓塞的情况时,可以适当调节送风量变频,改变送风机的频率,增大压头,克服过滤器的栓塞阻力,保证房间的送风量,保证结晶间的压差,从而达到净化的目的。 无尘室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。广州100000级无尘室
无尘室环境在线监控系统功能:(1)远程控制:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警,数据储存,报告编辑,打印输出;(2)声光报警:报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;(3)粒子监测功能:通过WCH-R80粒子计数器(、,,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;(4)流量监测功能:监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;(5)连续监测功能:在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;(6)在线浮游菌检测功能:通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。(7)温湿度、压差、风速监测功能:监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据。阳江无尘室方案无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。
无尘室建造选址:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相防碍。2、厂区功能设施一定要配套,必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外,还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜,按实际需要配套,缺一都会影响厂区环境卫生,影响生产正常进行。3、设置有无尘室的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则。
空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下),对产品生产的质量及成品率影响的承受能力;(4)末级过滤器的效率:在一定的室内发尘量下,可采用较高效率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较高效率的过滤器,并降低气流速度,或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度,以求流量与阻力的乘积**小;(5)经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果;(6)对洁净度要求低的无尘室工程,有时换气次数。无尘室内通常会使用带电程度在数十伏以下的导电性材料。
无尘室工程主要包括无尘室设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是重点。而无尘室工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘室工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘室工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘室施工团队能力的重要指标。无尘室内穿着洁净服。江门千级无尘室
为了不让无尘室内产生微粒子,因此直接做对外排气的动作,即所谓的局部排气。广州100000级无尘室
无尘室管理规范:1、进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室2、操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别4、清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖.5、洁净室环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具等的污染物控制以及微粒振动,噪音,静电的控制,防止等。广州100000级无尘室
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