高 效过滤器的安装密封是空气净化的关键,也是长期以来的一个难点。过滤器安装后的检漏是很难通过的一项检验,许多洁净室的不成功就是因为密封没做好,即使洁净度达标,其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不是大问题,但在制药行业的生物洁净室泄漏就意味着生菌,所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。 目前常用的密封方式有: 负压密封:效果很好。FFU是其典型**。 机械压紧:效果一般。高 效送风口采用较多。 液槽密封:效果好,但施工难度较大。往往因施工影响其密封效果。无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。100级无尘室咨询
万级无尘室等级标准如下:1.尘粒比较大允许数(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;3.微生物比较大允许数;4.浮游菌数不得超过100个每立方米;5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。6.压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。7.万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,8.温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。9.配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。10.噪声控制一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。二、静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。 100级无尘室咨询无尘室装修是一个多功能的综合整体。
无尘室洁净工作台普遍应用于医疗卫生、制药、生化实验、电子、精密仪器、仪表等行业,并提供无菌无尘洁净环境的局部净化设备。
洁净工作台使用时的操作流程:
1.新安装或长期未使用的工作台,使用前用超净真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。
2.接通电源,使用前应提前15~30 分钟同时开启紫外灯和风机组工作。
3.当需要调节风机风速时,用工作台操作面板上的风速调节钮进行调节。风机、照明均由批示灯指示其工作状态,工作时,发光。
4.工作台面上禁止存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
5.禁止在工作台面上记录书写,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作;禁止在预过滤进风口部位放置物品,以免挡住进风口造成进风量减少,降低净化能力。
6.使用结束后,用消毒液清理工作台面后打开紫外灯,15~30 分钟后关闭紫外灯,关闭洁净台电源。
7.长期不使用的工作台请拨下电源插头。
无尘室管理规范:1、进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室2、操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别4、清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖.5、洁净室环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具等的污染物控制以及微粒振动,噪音,静电的控制,防止等。对无尘室 C/R 而言,较严格要求的部分为地板、天花板,以及墙壁的部分。
无尘室工程主要包括无尘室设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是重点。而无尘室工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘室工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘室工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘室施工团队能力的重要指标。无尘室对我们有什么用?100级无尘室咨询
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洁净室的管理与维护: 1、根据自净时间确定工作前提前开机时间。 2、净化系统开机运行时,应先开空调送风系统,然后开回风系统和排风系统;停机则相反。 3、净化空调系统应定期进行清洁。 4、空气过滤器应定期监测阻力,粗、中效过滤器应经常清洗、更换。 5、一般应根据室外含尘浓度,在粗、中效过滤器阻力达到初阻力2倍时,进行更换。 6、正常情况,粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次;中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 7、高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时,需进行更换。100级无尘室咨询
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