无尘室建造选址:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相防碍。2、厂区功能设施一定要配套,必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外,还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库、机修、饭堂等辅助设施。辅助设施必须因地制宜,按实际需要配套,缺一都会影响厂区环境卫生,影响生产正常进行。3、设置有无尘室的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则。 无尘室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/ min.人,动态发菌量一般不超过1000个/ min/人。10万级无尘室施工
无尘室装修的标准:1、无尘室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:(1)无尘室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。(2)踢脚不应突出墙面。(3)无尘室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。2、无尘室地面设计应符合下列要求:(1)无尘室地面应满足生产工艺要求。(2)无尘室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。(3)地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。3、洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。4、无尘室(区)外窗设计应符合下列要求:(1)当无尘室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。(2)靠无尘室室内一侧窗不宜设窗台。5、无尘室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗无尘室的密闭门上宜设观察窗。6、无尘室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:(1)无尘室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。。 10万级无尘室施工无尘室有什么用途呢?
无尘室人员管理,制定专职管理人员的职责、无尘室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入无尘室人员的"人净程序"管理。物流管理,物料进入、各类设备进入,以及相关设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入室内。洁净度管理,包括洁净服采购和制作、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。清扫、灭菌管理,对于无尘室内的各种设备和设施的清扫灭菌方法,周期和检查作明确的规定,防止、消除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留及繁殖。严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺设备和器具等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
无尘室环境在线监控系统功能:(1)远程控制:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警,数据储存,报告编辑,打印输出;(2)声光报警:报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;(3)粒子监测功能:通过WCH-R80粒子计数器(、,,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;(4)流量监测功能:监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;(5)连续监测功能:在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;(6)在线浮游菌检测功能:通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。(7)温湿度、压差、风速监测功能:监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据。进入无尘室严禁吸烟,吃(饮)食,外来杂物(如报章,杂志,铅笔...等)不可携入,并严禁嘻闹奔跑及团聚谈天。
洁净室的管理与维护: 1、根据自净时间确定工作前提前开机时间。 2、净化系统开机运行时,应先开空调送风系统,然后开回风系统和排风系统;停机则相反。 3、净化空调系统应定期进行清洁。 4、空气过滤器应定期监测阻力,粗、中效过滤器应经常清洗、更换。 5、一般应根据室外含尘浓度,在粗、中效过滤器阻力达到初阻力2倍时,进行更换。 6、正常情况,粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次;中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 7、高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时,需进行更换。 无尘室能防止微尘粒子之产生。10万级无尘室施工
无尘室的结构物与隔间之气密性好。10万级无尘室施工
无尘室环境在线监测系统是一套新型的环境数据监控系统,通过各种传感器,自动、连续地对指定区域的尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集、记录,并将监测结果传送到计算机,通过特定软件进行处理,实时对异常情况以电脑窗口、灯光、声音、大屏幕等多种方式进行报警,让所有记录能够实现汇总、查询并可追溯。生产环境的洁净程度对制药行业、电子行业、食品行业都有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使产品受到不良影响,甚至改变性能。危害产品质量的污染物质,除了与其他工业洁净厂房一样,主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体,尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此,空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。10万级无尘室施工
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